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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/153/Add.1
2008-11-19

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS：[] HS：[]
5.	通报标题：妇产科器械；对避孕套和带有杀精子润滑剂的避孕套专门控制的规定页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2008 年 11 月 13 日的信息根据美国代表团的要求分发。补遗机构：卫生和福利部（HHS）食品药品管理局（FDA）作用：最终规则标题：产科和妇科器械；指定专门控制由天然胶乳制成的男性避孕套摘要：食品药品管理局（FDA）正在修订避孕套分类法规，指定专门控制由天然胶乳（乳胶）制成的男性避孕套。器械的专门控制是指导性文件，标题为“II 类专门控制指导性文件：根据联邦法规法典（CFR）第21编884.5300分类的天然胶乳避孕套的标签”。食品药品管理局将在联邦纪事上公布一份公告，宣布该专门控制指导性文件的有效性不迟于本最终法规的生效日期。全文包括对评议意见的答复。日期：2009年1月9日生效欲知补充的信息联系：食品药品管理局器械和放射卫生中心（HFZ-470）科林 M Pollard 9200 Corporate Blvd. Rockville, MD 20850 USA 电话：301 594 1180 全文在以下链接： http://edocket.access.gpo.gov/2008/E8-26825.htm http://edocket.access.gpo.gov/2008/pdf/E8-26825.pdf
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

妇产科器械；对避孕套和带有杀精子润滑剂的避孕套专门控制的规定
以下 2008 年 11 月 13 日的信息根据美国代表团的要求分发。

补遗

机构：卫生和福利部（HHS）食品药品管理局（FDA）作用：最终规则标题：产科和妇科器械；指定专门控制由天然胶乳制成的男性避孕套摘要：食品药品管理局（FDA）正在修订避孕套分类法规，指定专门控制由天然胶乳（乳胶）制成的男性避孕套。器械的专门控制是指导性文件，标题为“II 类专门控制指导性文件：根据联邦法规法典（CFR）第21编884.5300分类的天然胶乳避孕套的标签”。食品药品管理局将在联邦纪事上公布一份公告，宣布该专门控制指导性文件的有效性不迟于本最终法规的生效日期。全文包括对评议意见的答复。日期：2009年1月9日生效欲知补充的信息联系：食品药品管理局器械和放射卫生中心（HFZ-470）科林 M Pollard 9200 Corporate Blvd. Rockville, MD 20850 USA 电话：301 594 1180 全文在以下链接： http://edocket.access.gpo.gov/2008/E8-26825.htm http://edocket.access.gpo.gov/2008/pdf/E8-26825.pdf

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_USA_153_Add.1En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20081119/G_TBT_N_USA_153_Add.1En.doc"}]

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