G/TBT/N/UKR/1-乌克兰内阁2008年6月11日批准的关于医疗用品的技术法规No. 536-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/UKR/1
2008-09-16

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：乌克兰
2.	负责机构：乌克兰卫生部，国家技术法规和消费政策委员会（DSSU）
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医疗用品 ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"},{"uid":"9022"}]
5.	通报标题：乌克兰内阁2008年6月11日批准的关于医疗用品的技术法规No. 536 页数：19页使用语言：乌克兰语链接网址：
6.	内容简述：根据现有国际惯例，本技术法规确定了术语和定义、法规的解释规则和机制、设计、产品的合格评定、计量校准、法定合格评定机构的监测和监督，以保护人类和环境。技术法规定义了医疗用品分类规则、临床研究实施规则、符合基本要求和国内标准要求的评定程序和合格声明表格描述。
7.	目的和理由：使乌克兰法律适应欧盟关于医疗用品安全及此类产品合格评定程序的法律。确保向乌克兰的医疗卫生促进机构和居民提供优质、安全及有效的医疗用品，减少市场上的劣质医疗用品。
8.	相关文件：
9.	拟批准日期： 2012 拟生效日期： 2012
10.	意见反馈截至日期： -
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

乌克兰内阁2008年6月11日批准的关于医疗用品的技术法规No. 536
根据现有国际惯例，本技术法规确定了术语和定义、法规的解释规则和机制、设计、产品的合格评定、计量校准、法定合格评定机构的监测和监督，以保护人类和环境。技术法规定义了医疗用品分类规则、临床研究实施规则、符合基本要求和国内标准要求的评定程序和合格声明表格描述。

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_UKR_1En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20080916/G_TBT_N_UKR_1En.doc"}]

附件：