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世界贸易组织
G/TBT/N/UKR/256/Rev.1
2023-11-01
技术性贸易壁垒
通  报
4
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:乌克兰
2. 负责机构:乌克兰卫生部
3. 通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:生物安全
ICS:      HS:
5. 通报标题:

乌克兰生物安全和生物保护法草案



页数:32页    使用语言:乌克兰语
链接网址:
6. 内容简述:

制定该法律草案的目的是在“一体化健康”方针的基础上逐步建立统一的生物安全和生物保护体系,履行保护人和动物生命与健康的义务,防止有害传染病在国内传播,及时应对传染病的爆发。

该法律草案确定了乌克兰生物安全和生物保护的法律、组织、经济和社会原则,特别是:

除其他事项之外,为从事生物安全、生物合成活动、生物危害、生物保护、生物风险、生物毒素、生物制剂、微生物存放处、微生物菌株存放处、从事与生物制剂和生物合成活动有关业务的实体的国家登记册、从事生物制剂流通的实体、从事生物合成活动的实体等定义引入了新的概念框架;确定了生物安全和生物保护领域的授权机构、生物安全和生物保护领域法律关系的当事方。

该法律草案提出了一整套措施,旨在确保保护人类、动物、植物和环境免受有害生物因素的危害,确定并最大限度地减少生物威胁,评估并有效管理生物风险。

7. 目的和理由:保护人类健康和安全;保护动物或植物的生命和安全;保护环境
8. 相关文件: 乌克兰国家安全法、乌克兰经济活动许可法、乌克兰兽药法、乌克兰关于遵守食品、饲料、动物副产品、动物卫生与动物制品、动物卫生与福利立法的国家管制法、乌克兰危险货物运输法、乌克兰创建、测试、运输和使用转基因生物的国家生物安全系统法。
9. 拟批准日期: 待定
拟生效日期: 该法律将在公布后12个月生效。 自该法律生效之日起两年内,允许从事3-4类风险生物制剂流通的实体在获得生物制剂流通和/或生物合成活动许可证的条件下,无需认证即可开展业务。
10. 意见反馈截至日期:自通报之日起60天
11.
文本可从以下机构得到:
乌克兰经济部 贸易协定和出口发展司 12/2 Hrushevskoho Str. 电话:+(38 044) 596 6839 传真:+(38 044) 596 6839 电子邮箱:ep@me.gov.ua 网址:https://www.me.gov.ua https://moz.gov.ua/article/public-discussions/proekt-zakonu-ukraini-pro-biologichnu-bezpeku-biologichnij-zahist https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/UKR/23_13270_00_x.pdf
4
以下2023-11-01的信息根据乌克兰代表团的要求分发。
乌克兰生物安全和生物保护法草案

制定该法律草案的目的是在“一体化健康”方针的基础上逐步建立统一的生物安全和生物保护体系,履行保护人和动物生命与健康的义务,防止有害传染病在国内传播,及时应对传染病的爆发。

该法律草案确定了乌克兰生物安全和生物保护的法律、组织、经济和社会原则,特别是:

除其他事项之外,为从事生物安全、生物合成活动、生物危害、生物保护、生物风险、生物毒素、生物制剂、微生物存放处、微生物菌株存放处、从事与生物制剂和生物合成活动有关业务的实体的国家登记册、从事生物制剂流通的实体、从事生物合成活动的实体等定义引入了新的概念框架;确定了生物安全和生物保护领域的授权机构、生物安全和生物保护领域法律关系的当事方。

该法律草案提出了一整套措施,旨在确保保护人类、动物、植物和环境免受有害生物因素的危害,确定并最大限度地减少生物威胁,评估并有效管理生物风险。


通报原文:[{"filename":"UKR256Rev.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20231101/UKR256Rev.1.docx"}]

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