1. | 通报成员:乌克兰 |
2. | 负责机构:乌克兰卫生部 |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:生物安全
ICS: HS: |
5. |
通报标题:乌克兰生物安全和生物保护法草案页数:32页 使用语言:乌克兰语 链接网址: |
6. |
内容简述: 制定该法律草案的目的是在“一体化健康”方针的基础上逐步建立统一的生物安全和生物保护体系,履行保护人和动物生命与健康的义务,防止有害传染病在国内传播,及时应对传染病的爆发。 该法律草案确定了乌克兰生物安全和生物保护的法律、组织、经济和社会原则,特别是: 除其他事项之外,为从事生物安全、生物合成活动、生物危害、生物保护、生物风险、生物毒素、生物制剂、微生物存放处、微生物菌株存放处、从事与生物制剂和生物合成活动有关业务的实体的国家登记册、从事生物制剂流通的实体、从事生物合成活动的实体等定义引入了新的概念框架;确定了生物安全和生物保护领域的授权机构、生物安全和生物保护领域法律关系的当事方。 该法律草案提出了一整套措施,旨在确保保护人类、动物、植物和环境免受有害生物因素的危害,确定并最大限度地减少生物威胁,评估并有效管理生物风险。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康和安全;保护动物或植物的生命和安全;保护环境 |
8. | 相关文件: 乌克兰国家安全法、乌克兰经济活动许可法、乌克兰兽药法、乌克兰关于遵守食品、饲料、动物副产品、动物卫生与动物制品、动物卫生与福利立法的国家管制法、乌克兰危险货物运输法、乌克兰创建、测试、运输和使用转基因生物的国家生物安全系统法。 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 该法律将在公布后12个月生效。 自该法律生效之日起两年内,允许从事3-4类风险生物制剂流通的实体在获得生物制剂流通和/或生物合成活动许可证的条件下,无需认证即可开展业务。 |
10. | 意见反馈截至日期:自通报之日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
乌克兰经济部
贸易协定和出口发展司
12/2 Hrushevskoho Str.
电话:+(38 044) 596 6839
传真:+(38 044) 596 6839
电子邮箱:ep@me.gov.ua
网址:https://www.me.gov.ua
https://moz.gov.ua/article/public-discussions/proekt-zakonu-ukraini-pro-biologichnu-bezpeku-biologichnij-zahist
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/UKR/23_13270_00_x.pdf
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制定该法律草案的目的是在“一体化健康”方针的基础上逐步建立统一的生物安全和生物保护体系,履行保护人和动物生命与健康的义务,防止有害传染病在国内传播,及时应对传染病的爆发。
该法律草案确定了乌克兰生物安全和生物保护的法律、组织、经济和社会原则,特别是:
除其他事项之外,为从事生物安全、生物合成活动、生物危害、生物保护、生物风险、生物毒素、生物制剂、微生物存放处、微生物菌株存放处、从事与生物制剂和生物合成活动有关业务的实体的国家登记册、从事生物制剂流通的实体、从事生物合成活动的实体等定义引入了新的概念框架;确定了生物安全和生物保护领域的授权机构、生物安全和生物保护领域法律关系的当事方。
该法律草案提出了一整套措施,旨在确保保护人类、动物、植物和环境免受有害生物因素的危害,确定并最大限度地减少生物威胁,评估并有效管理生物风险。