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世界贸易组织
G/TBT/N/CHL/479/Add.1
2023-11-06
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:智利
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

技术标准《开展和提交药品稳定性研究指南》的替代草案(卫生部第29/2012号豁免最高法令)



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:

补遗理由:

[ ]评议期变更-日期:

[ ]通过的通报措施-日期:

[X]公布的通报措施-日期:2023年11月3日

[X]通报措施生效-日期:2025年11月3日;该法令批准的技术标准更新将在《官方公报》上公布后24个月后生效。

[X]最终措施文本可从以下网址获得[脚注参考文件:1]:[1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息提供。]

2023年第48号豁免法令----批准更新第129号技术标准《智利药品稳定性研究的实施和表述指南》,并废除2023年第33号豁免法令。
https://www . diariooficial . interior . gob . cl/public aciones/2023/11/03/43691/01/2398633 . pdf

第129号技术标准,《智利药品稳定性研究的实施和表述指南》

https://dipol.minsal.cl/wp-content/uploads/2023/11/Decreto-N%C2%B048.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/CHL/final_measure/23_13338_00_s.pdf

[ ]通报措施被撤回或撤销-日期:

如果措施被重新通报,相关编号:

[ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网址获取1:

新的意见反馈截止日期(如适用):

[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得1:

[ ]其他:

 

 

说明:智利共和国特此通知,世界贸易组织于2019年6月26日在第G/TBT/N/CHL/479号文件中通报的技术标准《药品稳定性研究的开展和提交指南》(卫生部第29/2012号豁免最高法令)的替代草案已于2023年11月3日在《官方公报》上发布。该法令批准的技术标准更新将在《官方公报》上发布后24个月生效。

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
以下2023-11-06的信息根据智利代表团的要求分发。
技术标准《开展和提交药品稳定性研究指南》的替代草案(卫生部第29/2012号豁免最高法令)

补遗理由:

[ ]评议期变更-日期:

[ ]通过的通报措施-日期:

[X]公布的通报措施-日期:2023年11月3日

[X]通报措施生效-日期:2025年11月3日;该法令批准的技术标准更新将在《官方公报》上公布后24个月后生效。

[X]最终措施文本可从以下网址获得[脚注参考文件:1]:[1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息提供。]

2023年第48号豁免法令----批准更新第129号技术标准《智利药品稳定性研究的实施和表述指南》,并废除2023年第33号豁免法令。
https://www . diariooficial . interior . gob . cl/public aciones/2023/11/03/43691/01/2398633 . pdf

第129号技术标准,《智利药品稳定性研究的实施和表述指南》

https://dipol.minsal.cl/wp-content/uploads/2023/11/Decreto-N%C2%B048.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/CHL/final_measure/23_13338_00_s.pdf

[ ]通报措施被撤回或撤销-日期:

如果措施被重新通报,相关编号:

[ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网址获取1:

新的意见反馈截止日期(如适用):

[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得1:

[ ]其他:

 

 

说明:智利共和国特此通知,世界贸易组织于2019年6月26日在第G/TBT/N/CHL/479号文件中通报的技术标准《药品稳定性研究的开展和提交指南》(卫生部第29/2012号豁免最高法令)的替代草案已于2023年11月3日在《官方公报》上发布。该法令批准的技术标准更新将在《官方公报》上发布后24个月生效。


通报原文:[{"filename":"CHL479Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20231106/CHL479Add.1.docx"}]

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