| 1. | 通报成员：墨西哥 |
| 2. | 负责机构：卫生部——联邦健康风险保护委员会（COFEPRIS） |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药物（HS编码：30.04）
ICS： HS： |
| 5. |
通报标题：紧急修订2016年2月5日发布的墨西哥官方标准NOM-059-SSA1-2015：医药产品良好生产规范页数：3页 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 该通报的修订制定了一项依赖计划，优化癌症和糖尿病等需要先进疗法（主要是生物技术药物）疾病的安全、有效、优质的新治疗方案的准入流程。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和安全；质量要求 |
| 8. | 相关文件： 墨西哥官方标准NOM-059-SSA1-2015，药品生产质量管理规范。 |
| 9. |
拟批准日期：
2023年8月23日 拟生效日期： 2023年8月24日 |
| 10. | 意见反馈截至日期：不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
经济部
标准总局
联系人: Diógenes Hernández
Pachuca 189, Colonia Condesa,
Demarcación territorial Cuauhtémoc,
Ciudad de México, 06140
电话：(+52 55) 5729 91 00，分机：13217
电子邮箱：diogenes.hernandez@economia.gob.mxhttps://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5699574&fecha=23/08/2023#gsc.tab=0
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/MEX/23_13361_00_s.pdf
|
该通报的修订制定了一项依赖计划，优化癌症和糖尿病等需要先进疗法（主要是生物技术药物）疾病的安全、有效、优质的新治疗方案的准入流程。
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号