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世界贸易组织
G/TBT/N/ECU/325/Add.3
2023-11-17
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:厄瓜多尔
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

部分修订人用医疗器械以及制造、进口、分销、销售或营销此类器械的机构的卫生注册和管制的替代卫生技术法规



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:

补遗理由:

[ ]评议期变更-日期:

[ ]通过的通报措施-日期:

[ ]公布的通报措施-日期:

[X]通报措施生效-日期:2023年11月10日

[X]最终措施文本可从以下网址获得[脚注参考文件:1]:[1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息提供。]

www.controlsanitario.gob.ec

https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/ECU/final_measure/23_13482_00_s.pdf

[ ]通报措施被撤回或撤销-日期:

如果措施被重新通报,相关编号:

[ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网址获取1:

新的意见反馈截止日期(如适用):

[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得1:

[ ]其他:

 

 

说明:该通报的文本部分修订了人用医疗器械以及制造、进口、分销、销售或营销此类器械的机构的卫生注册和管制的替代卫生技术法规。

通过本第3号附录,厄瓜多尔共和国通知,已根据国家卫生监管、控制和监督局(ARCSA,Leopoldo Izquieta Pérez博士)2023年11月10日第ARCSA-DE-2023-033-AKRG号决议,发布了人用医疗器械以及制造、进口、分销、销售或营销此类器械的机构的卫生注册和管制的替代卫生技术法规的部分修订。该法规应自签署之日起生效,但不妨碍其在《官方公报》上公布。

文本可从以下机构获取:生产、外贸、投资和渔业部,质量副部长,国家通报机构:

TBT咨询点:Eduardo Yépez

Plataforma Gubernamental de Gestión Financiera - Piso 8 Bloque amarillo Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira

Quito, Ecuador

电话:(+593-2) 3948760,分机:2252/2254

电子邮箱:Puntocontacto-OTCECU@produccion.gob.ec

cyepez@produccion.gob.ec

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
以下2023-11-17的信息根据厄瓜多尔代表团的要求分发。
部分修订人用医疗器械以及制造、进口、分销、销售或营销此类器械的机构的卫生注册和管制的替代卫生技术法规

补遗理由:

[ ]评议期变更-日期:

[ ]通过的通报措施-日期:

[ ]公布的通报措施-日期:

[X]通报措施生效-日期:2023年11月10日

[X]最终措施文本可从以下网址获得[脚注参考文件:1]:[1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息提供。]

www.controlsanitario.gob.ec

https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/ECU/final_measure/23_13482_00_s.pdf

[ ]通报措施被撤回或撤销-日期:

如果措施被重新通报,相关编号:

[ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网址获取1:

新的意见反馈截止日期(如适用):

[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得1:

[ ]其他:

 

 

说明:该通报的文本部分修订了人用医疗器械以及制造、进口、分销、销售或营销此类器械的机构的卫生注册和管制的替代卫生技术法规。

通过本第3号附录,厄瓜多尔共和国通知,已根据国家卫生监管、控制和监督局(ARCSA,Leopoldo Izquieta Pérez博士)2023年11月10日第ARCSA-DE-2023-033-AKRG号决议,发布了人用医疗器械以及制造、进口、分销、销售或营销此类器械的机构的卫生注册和管制的替代卫生技术法规的部分修订。该法规应自签署之日起生效,但不妨碍其在《官方公报》上公布。

文本可从以下机构获取:生产、外贸、投资和渔业部,质量副部长,国家通报机构:

TBT咨询点:Eduardo Yépez

Plataforma Gubernamental de Gestión Financiera - Piso 8 Bloque amarillo Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira

Quito, Ecuador

电话:(+593-2) 3948760,分机:2252/2254

电子邮箱:Puntocontacto-OTCECU@produccion.gob.ec

cyepez@produccion.gob.ec


通报原文:[{"filename":"ECU325Add.3.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20231117/ECU325Add.3.docx"}]

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