1. | 通报成员:日本 |
2. | 负责机构:厚生劳动省 |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:药品(HS编码:30)
ICS: HS: |
5. |
通报标题:部分修订第18版《日本药典》页数:5页 使用语言:英语 链接网址: |
6. |
内容简述: 根据关于药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全保障法案第41条第1款,将对第18版《日本药典》进行修订。 |
7. | 目的和理由:保持药品的准确描述和质量。 |
8. | 相关文件: 药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全保障法案 https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213 在获得批准之时,该修订将在“KAMPO”(政府官方公报)上公布。 |
9. |
拟批准日期:
2024年6月(计划) 拟生效日期: 2024年6月(计划) |
10. | 意见反馈截至日期:自通报之日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
日本咨询点
外务省经济事务局国际贸易处
传真:+(81 3) 5501 8343
电子邮箱:enquiry@mofa.go.jp
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/JPN/24_01013_00_e.pdf
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根据关于药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全保障法案第41条第1款,将对第18版《日本药典》进行修订。