1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构: |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
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通报标题:2022年3月9日RDC第620号决议页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述: 标题:2022年3月9日RDC第620号决议 [ ] 其他: 【脚注1】:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。 说明:2022年3月9日RDC第620号决议(此前由G/TBT/N/BRA/1324通报)包含药物生物利用度/生物等效性研究的良好规范认证规定,其中规定了必须在认证研究中心进行的药物生物利用度/生物等效性研究类别,该决议已由2024年9月20日第926号决议撤销。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
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标题:2022年3月9日RDC第620号决议
补遗理由:
[ ] 评议期变更日期:
[ ] 通过的通报措施日期:
[ ] 公布的通报措施日期:
[ ] 通报措施生效日期:
[ ] 最终措施文本可从以下地址获取1:
[X] 通报措施被撤回或撤销日期:2024年9月24日
如果措施被重新通报,则相关编号为:
[ ] 通报措施的内容或范围已变更,文本可从以下地址获取1:
新的意见反馈截止日期(如适用):
[ ] 发布的解释性准则和文本可从以下地址获取1:
[ ] 其他:
【脚注1】:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。
说明:2022年3月9日RDC第620号决议(此前由G/TBT/N/BRA/1324通报)包含药物生物利用度/生物等效性研究的良好规范认证规定,其中规定了必须在认证研究中心进行的药物生物利用度/生物等效性研究类别,该决议已由2024年9月20日第926号决议撤销。
最终文本仅提供葡萄牙语版本,可从以下网址下载:
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6874029/RDC_926_2024_.pdf/448b8051-83fd-4b61-a18a-2351d5db9e36