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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/SLV/52
2004-12-09
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:萨尔瓦多
2. 负责机构:国家科技委员会(CONACYT)
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:医疗产品
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5. 通报标题:

中美洲技术规范(RTCA)/ 厄瓜多尔强制标准 (NGO)No. No. 11.01.04:04:医药产品。人用药品的稳定性



页数:13页    使用语言:西班牙语
链接网址:
6. 内容简述:该技术法规确定了医药产品注册和首次注册续期,以及该法规公布之后引起的产品注册变更所必需的稳定性研究指南;还确定了制定此类产品有效期、批量有效期和储存条件的指南。   该法规使用于中美洲地区进口和生产的所有药品,以便确定其有效期并满足其卫生注册目的。
7. 目的和理由:防止可能误导或欺诈消费者的行为。
8. 相关文件:
9. 拟批准日期: 通报后60天。
拟生效日期: 批准后6个月。
10. 意见反馈截至日期: 通报后60天。
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
中美洲技术规范(RTCA)/ 厄瓜多尔强制标准 (NGO)No. No. 11.01.04:04:医药产品。人用药品的稳定性
该技术法规确定了医药产品注册和首次注册续期,以及该法规公布之后引起的产品注册变更所必需的稳定性研究指南;还确定了制定此类产品有效期、批量有效期和储存条件的指南。   该法规使用于中美洲地区进口和生产的所有药品,以便确定其有效期并满足其卫生注册目的。

通报原文:[{"filename":"GTBTNSLV52.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20041209/GTBTNSLV52.doc"}]

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