| 1. | 通报成员：加拿大 |
| 2. | 负责机构： |
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通报依据的条款：
通报依据的条款其他：
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通报标题：评议通知－处方药清单（PDL）：丁溴东莨菪碱（2页，英语和法语）页数： 使用语言： 链接网址： |
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内容简述：以下 2016 年 02 月 15 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。 修订处方药清单（PDL）意向公告：丁溴东莨菪碱 修订处方药清单（PDL）意向公告：丁溴东莨菪碱 文件G/TBT/N/CAN/471（2015年10月29日）通报的修订提案于2016年2月12日批准。 |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相关文件： |
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拟批准日期：
拟生效日期： |
| 10. | 意见反馈截至日期： |
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文本可从以下机构得到：
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修订处方药清单（PDL）意向公告：丁溴东莨菪碱
文件G/TBT/N/CAN/471（2015年10月29日）通报的修订提案于2016年2月12日批准。
本修订意向公告的目的是通报评议结果，加拿大卫生部通过添加丁溴东莨菪碱至人用处方药清单（PDL）将可注射丁溴东莨菪碱从人用伦理药物转变为处方药。可注射丁溴东莨菪碱已经列入兽医处方药清单。加拿大卫生部已依照食品药品法规第C.01.040.3条规定的公开标准执行了丁溴东莨菪碱科学评审。措词与2015年10月16日评议公告相比没有变化。
本修订在加拿大卫生部网站上公布之日起6个月生效。
批准措施全文可从以下网址下载：
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/pdl-ord/pdl-ldo-noa-ad-hyoscine-butylbromide-eng.php (英语)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/pdl-ord/pdl-ldo-noa-ad-hyoscine-butylbromide-fra.php (法语)
或向以下地址索取：
加拿大SPS & TBT通报机构与咨询点
加拿大全球事务部
技术壁垒和法规处（TPB）
111 Sussex Drive,Ottawa, ON K1A 0G2
Canada
电话：(343) 203-4273
传真：(613) 943-0346
电子信箱：enquirypoint@international.gc.ca
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