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世界贸易组织
G/SPS/N/USA/556/ADD.1
2005-03-31
卫生及植物卫生措施委员会
通  报
2
1. 通报成员:美国
2. 负责机构:
3. 覆盖的产品:
4. 可能受影响的地区或国家:
5. 通报标题:

通常认为安全的物质—鲱鱼油 (5页)


页数:    使用语言:    链接网址:
6. 内容简述:美国 代表团的要求, 发送 2005.03 如下信息:

最终法规:被确定为通常认可安全的物质:鲱鱼油[文档号:1999P–5332]

"
  美食品和药物管理局[FDA]于2005年3月23日在联邦纪事(70 FR 14530)上公布了一项最终法规,修改第184.1472章内的规定(21 CFR 184.1472),对21 CFR 184.1472中规定的鲱鱼油在食品中的使用进行了重新分配,同时将来自鲱鱼油的二十碳五烯酸[eicosapentaenoic acid]及二十二碳六烯酸[docosahexaenoic acid]的日摄入量保持在不超过3.0 g/p/d。

  FDA断定,只有当鲱鱼油不与其他添加油混合时,才被认定是安全的,这些添加油是EPA及DHA的重要来源。

  联邦纪事70 FR 14530内的该最终法规全文[提供英文] 可从以下网址获取:
  http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-5641.htm、或
  http://www.access.gpo.gov/su_docs/aces/fr-cont.html.获取

  任何人受到本法规负面影响的人,可于2005年4月22日前向以下地址提交书面或电子意见和请求:Division of Dockets Management by 22 April 2005。还可通过以下任何方式提交您的书面意见及听证要求,请注明文档号1999P–5332。

  联邦法规制定门户网站: http://www.regulations.gov 按照指令要求提交评议。
  本局网站: http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 按照本局网站指令要求提交评议。

  E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 请在您的内文事由栏内注明文案号:1999P–5332。
  FAX: 301–827–6870.

  信邮/面交/邮件[提交文纸、软盘、或CD-ROM]:

  Division of Dockets Management (HFA-305),
  Food and Drug Administration,
  5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.

  所有关于该法规制定的评议必须注明机构名称及文档号。所有收到的评议将原文不动地帖发在: http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何个人信息。有关提交意见的详细指示,请参见最终法规导言部分中意见相关段落。

  进一步详细情况,请联系:
  Andrew J. Zajac,
  Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS–265),
  Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy.,
  College Park, MD 20740–3835, 301-436-1267.

  Ms. Julie Morin,
  United States SPS Enquiry Point Officer,
  USDA Foreign Agricultural Service,
  Food Safety & Technical Services Division,
  Stop 1027, Washington D.C. 20250.
  Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677;
  E-mai: fstsd@usda.gov"

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它


评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日):
7. 目的和理由:
保护国家免受有害生物的其它危害:
8. 是否有相关国际标准?如有,指出标准:
9. 可提供的相关文件及文件语种:
10. 拟批准日期:
拟公布日期:
11. 拟生效日期:
12. 意见反馈截至日期:
13.
负责处理反馈意见的机构:
14.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
2
美国 代表团的要求, 发送 2005.03 如下信息:

最终法规:被确定为通常认可安全的物质:鲱鱼油[文档号:1999P–5332]

"
  美食品和药物管理局[FDA]于2005年3月23日在联邦纪事(70 FR 14530)上公布了一项最终法规,修改第184.1472章内的规定(21 CFR 184.1472),对21 CFR 184.1472中规定的鲱鱼油在食品中的使用进行了重新分配,同时将来自鲱鱼油的二十碳五烯酸[eicosapentaenoic acid]及二十二碳六烯酸[docosahexaenoic acid]的日摄入量保持在不超过3.0 g/p/d。

  FDA断定,只有当鲱鱼油不与其他添加油混合时,才被认定是安全的,这些添加油是EPA及DHA的重要来源。

  联邦纪事70 FR 14530内的该最终法规全文[提供英文] 可从以下网址获取:
  http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-5641.htm、或
  http://www.access.gpo.gov/su_docs/aces/fr-cont.html.获取

  任何人受到本法规负面影响的人,可于2005年4月22日前向以下地址提交书面或电子意见和请求:Division of Dockets Management by 22 April 2005。还可通过以下任何方式提交您的书面意见及听证要求,请注明文档号1999P–5332。

  联邦法规制定门户网站: http://www.regulations.gov 按照指令要求提交评议。
  本局网站: http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 按照本局网站指令要求提交评议。

  E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 请在您的内文事由栏内注明文案号:1999P–5332。
  FAX: 301–827–6870.

  信邮/面交/邮件[提交文纸、软盘、或CD-ROM]:

  Division of Dockets Management (HFA-305),
  Food and Drug Administration,
  5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.

  所有关于该法规制定的评议必须注明机构名称及文档号。所有收到的评议将原文不动地帖发在: http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何个人信息。有关提交意见的详细指示,请参见最终法规导言部分中意见相关段落。

  进一步详细情况,请联系:
  Andrew J. Zajac,
  Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS–265),
  Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy.,
  College Park, MD 20740–3835, 301-436-1267.

  Ms. Julie Morin,
  United States SPS Enquiry Point Officer,
  USDA Foreign Agricultural Service,
  Food Safety & Technical Services Division,
  Stop 1027, Washington D.C. 20250.
  Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677;
  E-mai: fstsd@usda.gov"

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它


评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日):
负责处理反馈意见的机构:
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
2
美国 代表团的要求, 发送 2005.03 如下信息:

最终法规:被确定为通常认可安全的物质:鲱鱼油[文档号:1999P–5332]

"
  美食品和药物管理局[FDA]于2005年3月23日在联邦纪事(70 FR 14530)上公布了一项最终法规,修改第184.1472章内的规定(21 CFR 184.1472),对21 CFR 184.1472中规定的鲱鱼油在食品中的使用进行了重新分配,同时将来自鲱鱼油的二十碳五烯酸[eicosapentaenoic acid]及二十二碳六烯酸[docosahexaenoic acid]的日摄入量保持在不超过3.0 g/p/d。

  FDA断定,只有当鲱鱼油不与其他添加油混合时,才被认定是安全的,这些添加油是EPA及DHA的重要来源。

  联邦纪事70 FR 14530内的该最终法规全文[提供英文] 可从以下网址获取:
  http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-5641.htm、或
  http://www.access.gpo.gov/su_docs/aces/fr-cont.html.获取

  任何人受到本法规负面影响的人,可于2005年4月22日前向以下地址提交书面或电子意见和请求:Division of Dockets Management by 22 April 2005。还可通过以下任何方式提交您的书面意见及听证要求,请注明文档号1999P–5332。

  联邦法规制定门户网站: http://www.regulations.gov 按照指令要求提交评议。
  本局网站: http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 按照本局网站指令要求提交评议。

  E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 请在您的内文事由栏内注明文案号:1999P–5332。
  FAX: 301–827–6870.

  信邮/面交/邮件[提交文纸、软盘、或CD-ROM]:

  Division of Dockets Management (HFA-305),
  Food and Drug Administration,
  5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.

  所有关于该法规制定的评议必须注明机构名称及文档号。所有收到的评议将原文不动地帖发在: http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何个人信息。有关提交意见的详细指示,请参见最终法规导言部分中意见相关段落。

  进一步详细情况,请联系:
  Andrew J. Zajac,
  Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS–265),
  Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy.,
  College Park, MD 20740–3835, 301-436-1267.

  Ms. Julie Morin,
  United States SPS Enquiry Point Officer,
  USDA Foreign Agricultural Service,
  Food Safety & Technical Services Division,
  Stop 1027, Washington D.C. 20250.
  Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677;
  E-mai: fstsd@usda.gov"

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它


评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日):
2
1. 通报成员:美国
2. 负责机构:
3. 覆盖的产品:
4. 可能受影响的地区或国家:
5. 通报标题:

通常认为安全的物质—鲱鱼油 (5页)


页数:    使用语言:    链接网址:
6. 内容简述:美国 代表团的要求, 发送 2005.03 如下信息:

最终法规:被确定为通常认可安全的物质:鲱鱼油[文档号:1999P–5332]

"
  美食品和药物管理局[FDA]于2005年3月23日在联邦纪事(70 FR 14530)上公布了一项最终法规,修改第184.1472章内的规定(21 CFR 184.1472),对21 CFR 184.1472中规定的鲱鱼油在食品中的使用进行了重新分配,同时将来自鲱鱼油的二十碳五烯酸[eicosapentaenoic acid]及二十二碳六烯酸[docosahexaenoic acid]的日摄入量保持在不超过3.0 g/p/d。

  FDA断定,只有当鲱鱼油不与其他添加油混合时,才被认定是安全的,这些添加油是EPA及DHA的重要来源。

  联邦纪事70 FR 14530内的该最终法规全文[提供英文] 可从以下网址获取:
  http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-5641.htm、或
  http://www.access.gpo.gov/su_docs/aces/fr-cont.html.获取

  任何人受到本法规负面影响的人,可于2005年4月22日前向以下地址提交书面或电子意见和请求:Division of Dockets Management by 22 April 2005。还可通过以下任何方式提交您的书面意见及听证要求,请注明文档号1999P–5332。

  联邦法规制定门户网站: http://www.regulations.gov 按照指令要求提交评议。
  本局网站: http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 按照本局网站指令要求提交评议。

  E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 请在您的内文事由栏内注明文案号:1999P–5332。
  FAX: 301–827–6870.

  信邮/面交/邮件[提交文纸、软盘、或CD-ROM]:

  Division of Dockets Management (HFA-305),
  Food and Drug Administration,
  5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.

  所有关于该法规制定的评议必须注明机构名称及文档号。所有收到的评议将原文不动地帖发在: http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何个人信息。有关提交意见的详细指示,请参见最终法规导言部分中意见相关段落。

  进一步详细情况,请联系:
  Andrew J. Zajac,
  Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS–265),
  Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy.,
  College Park, MD 20740–3835, 301-436-1267.

  Ms. Julie Morin,
  United States SPS Enquiry Point Officer,
  USDA Foreign Agricultural Service,
  Food Safety & Technical Services Division,
  Stop 1027, Washington D.C. 20250.
  Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677;
  E-mai: fstsd@usda.gov"

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它


评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日):
7. 目的和理由:
保护国家免受有害生物的其它危害:
8. 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由:
9. 是否有相关国际标准?如有,指出标准:
10. 可提供的相关文件及文件语种:
11. 拟批准日期:
拟公布日期:
12. 拟生效日期:
13. 意见反馈截至日期:
14.
负责处理反馈意见的机构:
15.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
2
应美国代表团的要求, 发送2005-03-31如下信息:
通报标题:通常认为安全的物质—鲱鱼油 (5页)
内容简述:
美国 代表团的要求, 发送 2005.03 如下信息:

最终法规:被确定为通常认可安全的物质:鲱鱼油[文档号:1999P–5332]

"
  美食品和药物管理局[FDA]于2005年3月23日在联邦纪事(70 FR 14530)上公布了一项最终法规,修改第184.1472章内的规定(21 CFR 184.1472),对21 CFR 184.1472中规定的鲱鱼油在食品中的使用进行了重新分配,同时将来自鲱鱼油的二十碳五烯酸[eicosapentaenoic acid]及二十二碳六烯酸[docosahexaenoic acid]的日摄入量保持在不超过3.0 g/p/d。

  FDA断定,只有当鲱鱼油不与其他添加油混合时,才被认定是安全的,这些添加油是EPA及DHA的重要来源。

  联邦纪事70 FR 14530内的该最终法规全文[提供英文] 可从以下网址获取:
  http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-5641.htm、或
  http://www.access.gpo.gov/su_docs/aces/fr-cont.html.获取

  任何人受到本法规负面影响的人,可于2005年4月22日前向以下地址提交书面或电子意见和请求:Division of Dockets Management by 22 April 2005。还可通过以下任何方式提交您的书面意见及听证要求,请注明文档号1999P–5332。

  联邦法规制定门户网站: http://www.regulations.gov 按照指令要求提交评议。
  本局网站: http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 按照本局网站指令要求提交评议。

  E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 请在您的内文事由栏内注明文案号:1999P–5332。
  FAX: 301–827–6870.

  信邮/面交/邮件[提交文纸、软盘、或CD-ROM]:

  Division of Dockets Management (HFA-305),
  Food and Drug Administration,
  5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.

  所有关于该法规制定的评议必须注明机构名称及文档号。所有收到的评议将原文不动地帖发在: http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何个人信息。有关提交意见的详细指示,请参见最终法规导言部分中意见相关段落。

  进一步详细情况,请联系:
  Andrew J. Zajac,
  Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS–265),
  Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy.,
  College Park, MD 20740–3835, 301-436-1267.

  Ms. Julie Morin,
  United States SPS Enquiry Point Officer,
  USDA Foreign Agricultural Service,
  Food Safety & Technical Services Division,
  Stop 1027, Washington D.C. 20250.
  Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677;
  E-mai: fstsd@usda.gov"

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它


评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日):
该补遗通报涉及:
评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。)
负责处理反馈意见的机构:
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
2
应美国代表团的要求, 发送2005-03-31如下信息:
美国 代表团的要求, 发送 2005.03 如下信息:

最终法规:被确定为通常认可安全的物质:鲱鱼油[文档号:1999P–5332]

"
  美食品和药物管理局[FDA]于2005年3月23日在联邦纪事(70 FR 14530)上公布了一项最终法规,修改第184.1472章内的规定(21 CFR 184.1472),对21 CFR 184.1472中规定的鲱鱼油在食品中的使用进行了重新分配,同时将来自鲱鱼油的二十碳五烯酸[eicosapentaenoic acid]及二十二碳六烯酸[docosahexaenoic acid]的日摄入量保持在不超过3.0 g/p/d。

  FDA断定,只有当鲱鱼油不与其他添加油混合时,才被认定是安全的,这些添加油是EPA及DHA的重要来源。

  联邦纪事70 FR 14530内的该最终法规全文[提供英文] 可从以下网址获取:
  http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-5641.htm、或
  http://www.access.gpo.gov/su_docs/aces/fr-cont.html.获取

  任何人受到本法规负面影响的人,可于2005年4月22日前向以下地址提交书面或电子意见和请求:Division of Dockets Management by 22 April 2005。还可通过以下任何方式提交您的书面意见及听证要求,请注明文档号1999P–5332。

  联邦法规制定门户网站: http://www.regulations.gov 按照指令要求提交评议。
  本局网站: http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 按照本局网站指令要求提交评议。

  E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 请在您的内文事由栏内注明文案号:1999P–5332。
  FAX: 301–827–6870.

  信邮/面交/邮件[提交文纸、软盘、或CD-ROM]:

  Division of Dockets Management (HFA-305),
  Food and Drug Administration,
  5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.

  所有关于该法规制定的评议必须注明机构名称及文档号。所有收到的评议将原文不动地帖发在: http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何个人信息。有关提交意见的详细指示,请参见最终法规导言部分中意见相关段落。

  进一步详细情况,请联系:
  Andrew J. Zajac,
  Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS–265),
  Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy.,
  College Park, MD 20740–3835, 301-436-1267.

  Ms. Julie Morin,
  United States SPS Enquiry Point Officer,
  USDA Foreign Agricultural Service,
  Food Safety & Technical Services Division,
  Stop 1027, Washington D.C. 20250.
  Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677;
  E-mai: fstsd@usda.gov"

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它


评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日):
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

通报原文:[{"filename":"GSPSNUSA556Add1.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20050331/GSPSNUSA556Add1.doc"}]

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