1. | 通报成员:美国 |
2. | 负责机构: 食品药物管理局 |
3. | 覆盖的产品: HS代码: 29; ICS代码:67:合成调味食品添加剂 |
4. |
可能受影响的地区或国家:
[X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家
|
5. |
通报标题:公共利益科学中心、自然资源保护委员会、食品安全中心、消费者协会、改善儿童环境组织、环境卫生中心、环境工作组、美国环保协会及JamesHuff;食品添加剂申请;申请通知:页数:3页 使用语言:英文 链接网址: |
6. |
内容简述: 食品药物管理局归档了一份公共利益科学中心、自然资源保护委员会、食品安全中心、消费者协会、改善儿童环境组织、环境卫生中心、环境工作组、美国环保协会及JamesHuff提交的申请。它建议修改食品添加剂法规,不再批准使用7种列明的合成调味食品添加剂,并规定了添加剂零许可限量。 食品添加剂申请于2015年8月17日归档。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害:
|
8. |
是否有相关国际标准?如有,指出标准:
[ ] 食品法典委员会(例如:食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如:陆生或水生动物卫生法典,章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如:ISPM N°) [X] 无 该法规草案是否符合相关国际标准: [ ] 是 [ ] 否 |
9. |
可提供的相关文件及文件语种:
|
10. |
拟批准日期:
不适用 拟公布日期: 不适用
|
11. |
拟生效日期:
[ ] 通报日后6个月,及/或(年月日): 不适用
[ ] 贸易促进措施
|
12. | 意见反馈截至日期: |
13. |
负责处理反馈意见的机构:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
您可采用以下任一方式提交评议:电子版评议请按以下方式提交电子版评议: 联邦电子决策门户网站:http://www.regulations.gov.按指令提交评议。按http://www.regulations.gov地址提交电子版评议,包括附件将原文不动地粘贴于文档内。由于您提交的异议将要公开,因此您要负责保证您的评议不含任何您不愿公开粘贴的个人或第三方保密信息,如医疗信息,您或他人社保编号或类似制造工艺的商业保密信息。请注意,您的即将粘贴于http://www.regulations.gov.的评议是否含有个人姓名、联系方式或通过评议内容可确定您身份的其它信息。如您提交的评议中含有不愿公布的保密信息,请通过书面/纸文件提交,并在文件中详细说明议(参见“书面/纸文件评议”、“指示”及“提交保密性内容”)。请按以下方式提交书面/纸文件评议:信邮/直接递交/快递(纸文件评议): DivisionofDocketsManagement(HFA-305)(文档管理处), FoodandDrugAdministration, 5630FishersLane,Rm.1061,Rockville,MD20852. 对于提交文档管理处的书面/纸文件评议,食品药物管理局将把您的评议,包括任何附件粘贴在网上,但不包括按“指示”详述方式作为保密信息提交的评议。 提示:所有获悉评议必须包括文档号:FDAFDA-2015-F-4317:“公共利益科学中心、自然资源保护委员会、食品安全中心、消费者协会、改善儿童环境组织、环境卫生中心、环境工作组、美国环保协会及JamesHuff;食品添加剂申请”。除作为“保密内容”提交信息外,所有获悉评议均将公布于:http://www.regulations.gov,或存于文档管理处,查阅时间:星期一至星期五,上午9:00~下午4:00。保密性评议:如您提交的评议含有不愿公布的保密信息,则您只能作为书面纸文件评议提交。您应提交文件一式两份。一份包括标题注明保密的或封面注明“本文件含保密内容”。本局在考虑评议时将对此份文件,包括声明的保密信息进行审核。第二份文件,经编辑、涂掉声明保密信息后,将供公众查阅并粘贴于:http://www.regulations.gov.。请将两份文件提交到文档管理局。如您不愿公开个人姓名和联系方式,请在封面上注明“保密信息”,而不要在评议内容中注明。除根据21CFR10.20规定及其它适用披露法规定外,“任何注明“保密”的信息均不会泄露。食品药物管理局有关公开文档粘贴评议的详细信息,参见2015年9月18日,80FR56469,或访问http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm获取信息。
|
14. |
文本可从以下机构得到:
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文可查询联邦纪事,81册,1号,第42页,或互联网地址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-01-04/pdf/2015-33011.pdf.
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食品药物管理局归档了一份公共利益科学中心、自然资源保护委员会、食品安全中心、消费者协会、改善儿童环境组织、环境卫生中心、环境工作组、美国环保协会及JamesHuff提交的申请。它建议修改食品添加剂法规,不再批准使用7种列明的合成调味食品添加剂,并规定了添加剂零许可限量。 食品添加剂申请于2015年8月17日归档。 |
负责处理反馈意见的机构:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
您可采用以下任一方式提交评议:电子版评议请按以下方式提交电子版评议: 联邦电子决策门户网站:http://www.regulations.gov.按指令提交评议。按http://www.regulations.gov地址提交电子版评议,包括附件将原文不动地粘贴于文档内。由于您提交的异议将要公开,因此您要负责保证您的评议不含任何您不愿公开粘贴的个人或第三方保密信息,如医疗信息,您或他人社保编号或类似制造工艺的商业保密信息。请注意,您的即将粘贴于http://www.regulations.gov.的评议是否含有个人姓名、联系方式或通过评议内容可确定您身份的其它信息。如您提交的评议中含有不愿公布的保密信息,请通过书面/纸文件提交,并在文件中详细说明议(参见“书面/纸文件评议”、“指示”及“提交保密性内容”)。请按以下方式提交书面/纸文件评议:信邮/直接递交/快递(纸文件评议): DivisionofDocketsManagement(HFA-305)(文档管理处), FoodandDrugAdministration, 5630FishersLane,Rm.1061,Rockville,MD20852. 对于提交文档管理处的书面/纸文件评议,食品药物管理局将把您的评议,包括任何附件粘贴在网上,但不包括按“指示”详述方式作为保密信息提交的评议。 提示:所有获悉评议必须包括文档号:FDAFDA-2015-F-4317:“公共利益科学中心、自然资源保护委员会、食品安全中心、消费者协会、改善儿童环境组织、环境卫生中心、环境工作组、美国环保协会及JamesHuff;食品添加剂申请”。除作为“保密内容”提交信息外,所有获悉评议均将公布于:http://www.regulations.gov,或存于文档管理处,查阅时间:星期一至星期五,上午9:00~下午4:00。保密性评议:如您提交的评议含有不愿公布的保密信息,则您只能作为书面纸文件评议提交。您应提交文件一式两份。一份包括标题注明保密的或封面注明“本文件含保密内容”。本局在考虑评议时将对此份文件,包括声明的保密信息进行审核。第二份文件,经编辑、涂掉声明保密信息后,将供公众查阅并粘贴于:http://www.regulations.gov.。请将两份文件提交到文档管理局。如您不愿公开个人姓名和联系方式,请在封面上注明“保密信息”,而不要在评议内容中注明。除根据21CFR10.20规定及其它适用披露法规定外,“任何注明“保密”的信息均不会泄露。食品药物管理局有关公开文档粘贴评议的详细信息,参见2015年9月18日,80FR56469,或访问http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm获取信息。
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文本可从以下机构得到:
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文可查询联邦纪事,81册,1号,第42页,或互联网地址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-01-04/pdf/2015-33011.pdf.
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食品药物管理局归档了一份公共利益科学中心、自然资源保护委员会、食品安全中心、消费者协会、改善儿童环境组织、环境卫生中心、环境工作组、美国环保协会及JamesHuff提交的申请。它建议修改食品添加剂法规,不再批准使用7种列明的合成调味食品添加剂,并规定了添加剂零许可限量。 食品添加剂申请于2015年8月17日归档。 |
1. | 通报成员:美国 |
2. | 负责机构: 食品药物管理局 |
3. | 覆盖的产品: HS代码: 29; ICS代码:67:合成调味食品添加剂 |
4. |
可能受影响的地区或国家:
[X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家
|
5. |
通报标题:公共利益科学中心、自然资源保护委员会、食品安全中心、消费者协会、改善儿童环境组织、环境卫生中心、环境工作组、美国环保协会及JamesHuff;食品添加剂申请;申请通知:页数:3页 使用语言:英文 链接网址: |
6. |
内容简述: 食品药物管理局归档了一份公共利益科学中心、自然资源保护委员会、食品安全中心、消费者协会、改善儿童环境组织、环境卫生中心、环境工作组、美国环保协会及JamesHuff提交的申请。它建议修改食品添加剂法规,不再批准使用7种列明的合成调味食品添加剂,并规定了添加剂零许可限量。 食品添加剂申请于2015年8月17日归档。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害:
|
8. | 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由: |
9. |
是否有相关国际标准?如有,指出标准:
[ ] 食品法典委员会(例如:食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如:陆生或水生动物卫生法典,章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如:ISPM N°) [X] 无 该法规草案是否符合相关国际标准: [ ] 是 [ ] 否 |
10. |
可提供的相关文件及文件语种:
|
11. |
拟批准日期:
不适用 拟公布日期: 不适用
|
12. |
拟生效日期:
[ ] 通报日后6个月,及/或(年月日): 不适用
[ ] 贸易促进措施
|
13. | 意见反馈截至日期: |
14. |
负责处理反馈意见的机构:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
您可采用以下任一方式提交评议:电子版评议请按以下方式提交电子版评议: 联邦电子决策门户网站:http://www.regulations.gov.按指令提交评议。按http://www.regulations.gov地址提交电子版评议,包括附件将原文不动地粘贴于文档内。由于您提交的异议将要公开,因此您要负责保证您的评议不含任何您不愿公开粘贴的个人或第三方保密信息,如医疗信息,您或他人社保编号或类似制造工艺的商业保密信息。请注意,您的即将粘贴于http://www.regulations.gov.的评议是否含有个人姓名、联系方式或通过评议内容可确定您身份的其它信息。如您提交的评议中含有不愿公布的保密信息,请通过书面/纸文件提交,并在文件中详细说明议(参见“书面/纸文件评议”、“指示”及“提交保密性内容”)。请按以下方式提交书面/纸文件评议:信邮/直接递交/快递(纸文件评议): DivisionofDocketsManagement(HFA-305)(文档管理处), FoodandDrugAdministration, 5630FishersLane,Rm.1061,Rockville,MD20852. 对于提交文档管理处的书面/纸文件评议,食品药物管理局将把您的评议,包括任何附件粘贴在网上,但不包括按“指示”详述方式作为保密信息提交的评议。 提示:所有获悉评议必须包括文档号:FDAFDA-2015-F-4317:“公共利益科学中心、自然资源保护委员会、食品安全中心、消费者协会、改善儿童环境组织、环境卫生中心、环境工作组、美国环保协会及JamesHuff;食品添加剂申请”。除作为“保密内容”提交信息外,所有获悉评议均将公布于:http://www.regulations.gov,或存于文档管理处,查阅时间:星期一至星期五,上午9:00~下午4:00。保密性评议:如您提交的评议含有不愿公布的保密信息,则您只能作为书面纸文件评议提交。您应提交文件一式两份。一份包括标题注明保密的或封面注明“本文件含保密内容”。本局在考虑评议时将对此份文件,包括声明的保密信息进行审核。第二份文件,经编辑、涂掉声明保密信息后,将供公众查阅并粘贴于:http://www.regulations.gov.。请将两份文件提交到文档管理局。如您不愿公开个人姓名和联系方式,请在封面上注明“保密信息”,而不要在评议内容中注明。除根据21CFR10.20规定及其它适用披露法规定外,“任何注明“保密”的信息均不会泄露。食品药物管理局有关公开文档粘贴评议的详细信息,参见2015年9月18日,80FR56469,或访问http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm获取信息。
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15. |
文本可从以下机构得到:
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文可查询联邦纪事,81册,1号,第42页,或互联网地址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-01-04/pdf/2015-33011.pdf.
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应美国代表团的要求, 发送2016-01-06如下信息: |
通报标题:公共利益科学中心、自然资源保护委员会、食品安全中心、消费者协会、改善儿童环境组织、环境卫生中心、环境工作组、美国环保协会及JamesHuff;食品添加剂申请;申请通知: |
内容简述:
食品药物管理局归档了一份公共利益科学中心、自然资源保护委员会、食品安全中心、消费者协会、改善儿童环境组织、环境卫生中心、环境工作组、美国环保协会及JamesHuff提交的申请。它建议修改食品添加剂法规,不再批准使用7种列明的合成调味食品添加剂,并规定了添加剂零许可限量。
食品添加剂申请于2015年8月17日归档。 |
该补遗通报涉及: 评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。) |
负责处理反馈意见的机构:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
您可采用以下任一方式提交评议:电子版评议请按以下方式提交电子版评议: 联邦电子决策门户网站:http://www.regulations.gov.按指令提交评议。按http://www.regulations.gov地址提交电子版评议,包括附件将原文不动地粘贴于文档内。由于您提交的异议将要公开,因此您要负责保证您的评议不含任何您不愿公开粘贴的个人或第三方保密信息,如医疗信息,您或他人社保编号或类似制造工艺的商业保密信息。请注意,您的即将粘贴于http://www.regulations.gov.的评议是否含有个人姓名、联系方式或通过评议内容可确定您身份的其它信息。如您提交的评议中含有不愿公布的保密信息,请通过书面/纸文件提交,并在文件中详细说明议(参见“书面/纸文件评议”、“指示”及“提交保密性内容”)。请按以下方式提交书面/纸文件评议:信邮/直接递交/快递(纸文件评议): DivisionofDocketsManagement(HFA-305)(文档管理处), FoodandDrugAdministration, 5630FishersLane,Rm.1061,Rockville,MD20852. 对于提交文档管理处的书面/纸文件评议,食品药物管理局将把您的评议,包括任何附件粘贴在网上,但不包括按“指示”详述方式作为保密信息提交的评议。 提示:所有获悉评议必须包括文档号:FDAFDA-2015-F-4317:“公共利益科学中心、自然资源保护委员会、食品安全中心、消费者协会、改善儿童环境组织、环境卫生中心、环境工作组、美国环保协会及JamesHuff;食品添加剂申请”。除作为“保密内容”提交信息外,所有获悉评议均将公布于:http://www.regulations.gov,或存于文档管理处,查阅时间:星期一至星期五,上午9:00~下午4:00。保密性评议:如您提交的评议含有不愿公布的保密信息,则您只能作为书面纸文件评议提交。您应提交文件一式两份。一份包括标题注明保密的或封面注明“本文件含保密内容”。本局在考虑评议时将对此份文件,包括声明的保密信息进行审核。第二份文件,经编辑、涂掉声明保密信息后,将供公众查阅并粘贴于:http://www.regulations.gov.。请将两份文件提交到文档管理局。如您不愿公开个人姓名和联系方式,请在封面上注明“保密信息”,而不要在评议内容中注明。除根据21CFR10.20规定及其它适用披露法规定外,“任何注明“保密”的信息均不会泄露。食品药物管理局有关公开文档粘贴评议的详细信息,参见2015年9月18日,80FR56469,或访问http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm获取信息。
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文本可从以下机构得到:
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文可查询联邦纪事,81册,1号,第42页,或互联网地址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-01-04/pdf/2015-33011.pdf.
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应美国代表团的要求, 发送2016-01-06如下信息: |
食品药物管理局归档了一份公共利益科学中心、自然资源保护委员会、食品安全中心、消费者协会、改善儿童环境组织、环境卫生中心、环境工作组、美国环保协会及JamesHuff提交的申请。它建议修改食品添加剂法规,不再批准使用7种列明的合成调味食品添加剂,并规定了添加剂零许可限量。 食品添加剂申请于2015年8月17日归档。 |
文本可从以下机构得到:
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文可查询联邦纪事,81册,1号,第42页,或互联网地址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-01-04/pdf/2015-33011.pdf.
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