| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构： 美国食品药物管理局 |
| 3. | 覆盖的产品： HS代码: 48; ICS代码: 67 纸和纸板 |
| 4. |
可能受影响的地区或国家：
[X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家
|
| 5. |
通报标题：3M公司;食品添加剂申请归档;申请通知:页数：2页 使用语言：英文 链接网址： |
| 6. | 内容简述：食品药物管理局归档了一份由Keller and Heckman LLP代表3M公司(申请人)提交的申请, 要求我们修改食品添加剂法规，规定不再在与水/油性食品接触的纸张和纸板中使用2种不同的含抗水/油剂物质的全氟烃基p(erfluoroalkyl)，因为这种用途已经废弃。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无 该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相关文件及文件语种：
|
| 10. |
拟批准日期：
不适用 拟公布日期： 不适用
|
| 11. |
拟生效日期：
[ ] 通报日后6个月，及/或(年月日)： 不适用
[ ] 贸易促进措施
|
| 12. | 意见反馈截至日期： |
| 13. |
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
您可按以下方式提交评议: 电子版评议：请按以下方式提交电子版评议: 联邦电子决策门户网站:http://www.regulations.gov.请按指令提交评议。以电子版方式提交的发送至http://www.regulations.gov的评议，包括附件将原文不动地粘贴于文档内。由于您提交的评议将公布于众,您要个人负责保证您提交的评议不含任何您或第三方不愿公开粘贴的保密信息，如医疗信息，您或任何其他人的社保编号或商业保密信息,如制造工艺。请注意，如您将自己的姓名、联系方式或其它有助于识别您本人的信息置于评议文内，该信息将粘贴于：http://www.regulations.gov. 如您希望提交一份评议含您不愿对外公布的保密信息,请按详细描述的书面/纸文件形式提交评议(参见"书面/纸文件提交评议"及"提示")。书面/纸文件提交评议请按以下方式提交书面/纸文件评议: 信邮/面交/快递(书面/纸文件评议): DivisionofDocketsManagement(文档管理处)(HFA-305), FoodandDrugAdministration(食品药物管理局), 5630FishersLane,rm.1061,Rockville,MD20852. 对于提交文档管理处的书面/纸文件评议，除按“提示”详细描述的方式标明保密信息外，食品药物管理局将把您的评议及任何附件公开粘贴。提示:所有获悉评议必须包括文档号：FDA-2016-F-1153：“食品添加剂申请归档:3M公司”。，除作为"保密评议"提交外，获悉评议将置于公开查阅文档http://www.regulations.gov或从周一至周五，上午9点至下午4点，前往文档管理局查阅。保密性评议——提交评议如含您不愿对外公布的保密信息时,请按书面/纸文件形式提交。您要提交两份文本。一份包括声明保密的信息，在标题或在封面上注明"此文件含保密信息"。食品药物管理局将审阅该份文件,包括声明保密信息时给予考虑。另一份将删除/划掉声明保密信息，粘贴于http://www.regulations.gov，供公众查阅。请向文档管理处提交两份文本。如您必须标明“保密”信息，且不愿意公开自己的姓名和联系方式时，您应在封面上提供相关信息，而非评议栏内。除根据21CFR10.20及其它适用披露法外，任何标有"保密"字样的信息均不予披露。有关食品药物管理局公共文档粘贴评议的详细信息,参见2015年9月18日80FR56469，或访问信息链接:http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.
|
| 14. |
文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美国SPS国家通报机构), USDAForeignAgriculturalService(美国农业部,农产品外销局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(国际法规标准处-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文还可查阅联邦纪事,81册,83号,25625页，或互联网:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-04-29/pdf/2016-09932.pdf.
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| 食品药物管理局归档了一份由Keller and Heckman LLP代表3M公司(申请人)提交的申请, 要求我们修改食品添加剂法规，规定不再在与水/油性食品接触的纸张和纸板中使用2种不同的含抗水/油剂物质的全氟烃基p(erfluoroalkyl)，因为这种用途已经废弃。 |
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负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
您可按以下方式提交评议: 电子版评议：请按以下方式提交电子版评议: 联邦电子决策门户网站:http://www.regulations.gov.请按指令提交评议。以电子版方式提交的发送至http://www.regulations.gov的评议，包括附件将原文不动地粘贴于文档内。由于您提交的评议将公布于众,您要个人负责保证您提交的评议不含任何您或第三方不愿公开粘贴的保密信息，如医疗信息，您或任何其他人的社保编号或商业保密信息,如制造工艺。请注意，如您将自己的姓名、联系方式或其它有助于识别您本人的信息置于评议文内，该信息将粘贴于：http://www.regulations.gov. 如您希望提交一份评议含您不愿对外公布的保密信息,请按详细描述的书面/纸文件形式提交评议(参见"书面/纸文件提交评议"及"提示")。书面/纸文件提交评议请按以下方式提交书面/纸文件评议: 信邮/面交/快递(书面/纸文件评议): DivisionofDocketsManagement(文档管理处)(HFA-305), FoodandDrugAdministration(食品药物管理局), 5630FishersLane,rm.1061,Rockville,MD20852. 对于提交文档管理处的书面/纸文件评议，除按“提示”详细描述的方式标明保密信息外，食品药物管理局将把您的评议及任何附件公开粘贴。提示:所有获悉评议必须包括文档号：FDA-2016-F-1153：“食品添加剂申请归档:3M公司”。，除作为"保密评议"提交外，获悉评议将置于公开查阅文档http://www.regulations.gov或从周一至周五，上午9点至下午4点，前往文档管理局查阅。保密性评议——提交评议如含您不愿对外公布的保密信息时,请按书面/纸文件形式提交。您要提交两份文本。一份包括声明保密的信息，在标题或在封面上注明"此文件含保密信息"。食品药物管理局将审阅该份文件,包括声明保密信息时给予考虑。另一份将删除/划掉声明保密信息，粘贴于http://www.regulations.gov，供公众查阅。请向文档管理处提交两份文本。如您必须标明“保密”信息，且不愿意公开自己的姓名和联系方式时，您应在封面上提供相关信息，而非评议栏内。除根据21CFR10.20及其它适用披露法外，任何标有"保密"字样的信息均不予披露。有关食品药物管理局公共文档粘贴评议的详细信息,参见2015年9月18日80FR56469，或访问信息链接:http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.
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文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美国SPS国家通报机构), USDAForeignAgriculturalService(美国农业部,农产品外销局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(国际法规标准处-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文还可查阅联邦纪事,81册,83号,25625页，或互联网:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-04-29/pdf/2016-09932.pdf.
|
| 食品药物管理局归档了一份由Keller and Heckman LLP代表3M公司(申请人)提交的申请, 要求我们修改食品添加剂法规，规定不再在与水/油性食品接触的纸张和纸板中使用2种不同的含抗水/油剂物质的全氟烃基p(erfluoroalkyl)，因为这种用途已经废弃。 |
| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构： 美国食品药物管理局 |
| 3. | 覆盖的产品： HS代码: 48; ICS代码: 67 纸和纸板 |
| 4. |
可能受影响的地区或国家：
[X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家
|
| 5. |
通报标题：3M公司;食品添加剂申请归档;申请通知:页数：2页 使用语言：英文 链接网址： |
| 6. | 内容简述：食品药物管理局归档了一份由Keller and Heckman LLP代表3M公司(申请人)提交的申请, 要求我们修改食品添加剂法规，规定不再在与水/油性食品接触的纸张和纸板中使用2种不同的含抗水/油剂物质的全氟烃基p(erfluoroalkyl)，因为这种用途已经废弃。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. | 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： |
| 9. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无 该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相关文件及文件语种：
|
| 11. |
拟批准日期：
不适用 拟公布日期： 不适用
|
| 12. |
拟生效日期：
[ ] 通报日后6个月，及/或(年月日)： 不适用
[ ] 贸易促进措施
|
| 13. | 意见反馈截至日期： |
| 14. |
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
您可按以下方式提交评议: 电子版评议：请按以下方式提交电子版评议: 联邦电子决策门户网站:http://www.regulations.gov.请按指令提交评议。以电子版方式提交的发送至http://www.regulations.gov的评议，包括附件将原文不动地粘贴于文档内。由于您提交的评议将公布于众,您要个人负责保证您提交的评议不含任何您或第三方不愿公开粘贴的保密信息，如医疗信息，您或任何其他人的社保编号或商业保密信息,如制造工艺。请注意，如您将自己的姓名、联系方式或其它有助于识别您本人的信息置于评议文内，该信息将粘贴于：http://www.regulations.gov. 如您希望提交一份评议含您不愿对外公布的保密信息,请按详细描述的书面/纸文件形式提交评议(参见"书面/纸文件提交评议"及"提示")。书面/纸文件提交评议请按以下方式提交书面/纸文件评议: 信邮/面交/快递(书面/纸文件评议): DivisionofDocketsManagement(文档管理处)(HFA-305), FoodandDrugAdministration(食品药物管理局), 5630FishersLane,rm.1061,Rockville,MD20852. 对于提交文档管理处的书面/纸文件评议，除按“提示”详细描述的方式标明保密信息外，食品药物管理局将把您的评议及任何附件公开粘贴。提示:所有获悉评议必须包括文档号：FDA-2016-F-1153：“食品添加剂申请归档:3M公司”。，除作为"保密评议"提交外，获悉评议将置于公开查阅文档http://www.regulations.gov或从周一至周五，上午9点至下午4点，前往文档管理局查阅。保密性评议——提交评议如含您不愿对外公布的保密信息时,请按书面/纸文件形式提交。您要提交两份文本。一份包括声明保密的信息，在标题或在封面上注明"此文件含保密信息"。食品药物管理局将审阅该份文件,包括声明保密信息时给予考虑。另一份将删除/划掉声明保密信息，粘贴于http://www.regulations.gov，供公众查阅。请向文档管理处提交两份文本。如您必须标明“保密”信息，且不愿意公开自己的姓名和联系方式时，您应在封面上提供相关信息，而非评议栏内。除根据21CFR10.20及其它适用披露法外，任何标有"保密"字样的信息均不予披露。有关食品药物管理局公共文档粘贴评议的详细信息,参见2015年9月18日80FR56469，或访问信息链接:http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.
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| 15. |
文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美国SPS国家通报机构), USDAForeignAgriculturalService(美国农业部,农产品外销局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(国际法规标准处-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文还可查阅联邦纪事,81册,83号,25625页，或互联网:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-04-29/pdf/2016-09932.pdf.
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| 应美国代表团的要求， 发送2016-05-02如下信息： |
| 通报标题：3M公司;食品添加剂申请归档;申请通知: |
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内容简述：
食品药物管理局归档了一份由Keller and Heckman LLP代表3M公司(申请人)提交的申请, 要求我们修改食品添加剂法规，规定不再在与水/油性食品接触的纸张和纸板中使用2种不同的含抗水/油剂物质的全氟烃基p(erfluoroalkyl)，因为这种用途已经废弃。
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| 该补遗通报涉及： 评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。） |
|
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
您可按以下方式提交评议: 电子版评议：请按以下方式提交电子版评议: 联邦电子决策门户网站:http://www.regulations.gov.请按指令提交评议。以电子版方式提交的发送至http://www.regulations.gov的评议，包括附件将原文不动地粘贴于文档内。由于您提交的评议将公布于众,您要个人负责保证您提交的评议不含任何您或第三方不愿公开粘贴的保密信息，如医疗信息，您或任何其他人的社保编号或商业保密信息,如制造工艺。请注意，如您将自己的姓名、联系方式或其它有助于识别您本人的信息置于评议文内，该信息将粘贴于：http://www.regulations.gov. 如您希望提交一份评议含您不愿对外公布的保密信息,请按详细描述的书面/纸文件形式提交评议(参见"书面/纸文件提交评议"及"提示")。书面/纸文件提交评议请按以下方式提交书面/纸文件评议: 信邮/面交/快递(书面/纸文件评议): DivisionofDocketsManagement(文档管理处)(HFA-305), FoodandDrugAdministration(食品药物管理局), 5630FishersLane,rm.1061,Rockville,MD20852. 对于提交文档管理处的书面/纸文件评议，除按“提示”详细描述的方式标明保密信息外，食品药物管理局将把您的评议及任何附件公开粘贴。提示:所有获悉评议必须包括文档号：FDA-2016-F-1153：“食品添加剂申请归档:3M公司”。，除作为"保密评议"提交外，获悉评议将置于公开查阅文档http://www.regulations.gov或从周一至周五，上午9点至下午4点，前往文档管理局查阅。保密性评议——提交评议如含您不愿对外公布的保密信息时,请按书面/纸文件形式提交。您要提交两份文本。一份包括声明保密的信息，在标题或在封面上注明"此文件含保密信息"。食品药物管理局将审阅该份文件,包括声明保密信息时给予考虑。另一份将删除/划掉声明保密信息，粘贴于http://www.regulations.gov，供公众查阅。请向文档管理处提交两份文本。如您必须标明“保密”信息，且不愿意公开自己的姓名和联系方式时，您应在封面上提供相关信息，而非评议栏内。除根据21CFR10.20及其它适用披露法外，任何标有"保密"字样的信息均不予披露。有关食品药物管理局公共文档粘贴评议的详细信息,参见2015年9月18日80FR56469，或访问信息链接:http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.
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文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美国SPS国家通报机构), USDAForeignAgriculturalService(美国农业部,农产品外销局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(国际法规标准处-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文还可查阅联邦纪事,81册,83号,25625页，或互联网:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-04-29/pdf/2016-09932.pdf.
|
| 应美国代表团的要求， 发送2016-05-02如下信息： |
| 食品药物管理局归档了一份由Keller and Heckman LLP代表3M公司(申请人)提交的申请, 要求我们修改食品添加剂法规，规定不再在与水/油性食品接触的纸张和纸板中使用2种不同的含抗水/油剂物质的全氟烃基p(erfluoroalkyl)，因为这种用途已经废弃。 |
|
文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美国SPS国家通报机构), USDAForeignAgriculturalService(美国农业部,农产品外销局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(国际法规标准处-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文还可查阅联邦纪事,81册,83号,25625页，或互联网:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-04-29/pdf/2016-09932.pdf.
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