| 2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 丁腈患者检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2024-02-22 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
| 2024-02-22 | 53-06 | DWPE | Ellen Tracy丰盈纤长睫毛膏 | 含有未批准且未声明的着色剂：萘蓝黑（酸性黑1；CI 20470） |
| 2024-02-22 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
| 2024-02-22 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2024-02-21 | 66-41 | DWPE | NAD烟酰胺核糖和白藜芦醇胶囊；小檗碱胶囊；睾酮增强胶囊；NAD胶囊 | 未经批准的新药 |
| 2024-02-21 | 45-02 | DWPE | 维生素D软糖（600IU） | 含有未批准使用的着色剂花色素苷（黑胡萝卜浓缩汁） |
| 2024-02-20 | 99-08 | DWPE | 无壳南瓜子片 | 溴虫腈 |
| 2024-02-20 | 95-05 | DWPE | 激光舞台灯 | 未达到性能标准的要求，且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
| 2024-02-16 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
| 2024-02-13 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
| 2024-02-13 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
| 2024-02-12 | 45-02 | DWPE | 草莓巧克力片 | 含有未批准且未声明的着色剂：诱惑红AC（16035-FD&C RED #40）、胭脂虫红（天然红4；CI 75470） |
| 2024-02-12 | 45-02 | DWPE | 台湾绿茶蜂蜜蛋糕 | 含有未批准且未声明的着色剂：柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5）、亮蓝FCF（42090-FD&C BLUE #1） |
| 2024-02-12 | 53-06 | DWPE | Amuse ShyEyes眼影（FK9728MIX）；AMUSE Sweet Escape眼影（FK9756MIX） | 含有未认证且未声明的着色剂：日落黄FCF（15985-FD&C YELLOW #6）、柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5）、亮蓝FCF（42090-FD&C BLUE #1）、诱惑红AC（16035-FD&C RED #40）；含有未批准的着色剂：不明黄色、不明蓝色、不明粉色、不明绿色 |
| 2024-02-09 | 45-02 | DWPE | 干木瓜丁 | 含有未认证的着色剂：日落黄FCF（15985-FD&C YELLOW #6）；含有未认证且未声明的着色剂：柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5） |
| 2024-02-09 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2024-02-05 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
| 2024-02-05 | 95-04 | DWPE | 激光投影仪 | 产品未符合性能标准或报告要求 |
| 2024-02-05 | 95-04 | DWPE | 激光投影仪 | 产品未符合性能标准或报告要求 |
粤公网安备 44010602010620号