| 2023-11-08 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
| 2023-11-03 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2023-11-03 | 16-129 | DWPE | 蛙腿 | 硝基呋喃类药物 |
| 2023-11-01 | 89-08 | DWPE | Quantum Cuppergini红光疗法按摩器 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2023-10-31 | 98-06 | DWPE | ELFBAR TE6000; 6000 PUFFS调味电子烟 | 新烟草制品缺少销售许可，缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
| 2023-10-31 | 98-06 | DWPE | ELFBAR TE6000; 6000 PUFFS调味电子烟 | 新烟草制品缺少销售许可，缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
| 2023-10-27 | 89-08 | DWPE | Medic-Kit5系列EMT急救包 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2023-10-27 | 89-08 | DWPE | Medic-Kit5系列EMT急救包 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2023-10-26 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
| 2023-10-26 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
| 2023-10-26 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
| 2023-10-25 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
| 2023-10-25 | 45-02 | DWPE | 银杏果 | 含有未声明的着色剂：柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5） |
| 2023-10-23 | 66-41 | DWPE | Hero高潮控制凝胶；专业延时凝胶 | 未经批准的新药 |
| 2023-10-19 | 89-08 | DWPE | Synergy颈部按摩仪（型号BP-1808） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2023-10-16 | 99-08 | DWPE | 胡萝卜；胡萝卜宠物食品 | 戊唑醇 |
| 2023-10-12 | 99-39 | DWPE | 净肤配方（片剂） | 标签错误：未能完整或准确地标注制造商、包装商或分销商的营业地址；标签未标注每种配料的通用或常用名称；营养信息的表述不符合法规（21 CFR 101.36）的要求；标签未标明产品中每种植物性膳食成分来源于植物的哪一部位（如根、叶） |
| 2023-10-12 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 丁腈检查手套 | 医用手套违规 |
| 2023-10-04 | 45-02 | DWPE | 冰棍（菠萝味） | 含有未批准的着色剂：植物炭黑（E153） |
| 2023-10-03 | 16-129 | DWPE | 罗非鱼 | 硝基呋喃类药物 |
粤公网安备 44010602010620号