2023-10-02 | 16-124 | DWPE | 蛙腿 | 环丙沙星;恩诺沙星;甲氧苄啶 |
2023-09-27 | 99-19 | DWPE | 芝麻籽 | 沙门氏菌 |
2023-09-22 | 54-16 | DWPE | 虫草提取粉 | 产品含有去甲基他达拉非 |
2023-09-22 | 54-16 | DWPE | 虫草提取粉 | 产品含有去甲基他达拉非 |
2023-09-20 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2023-09-19 | 89-08 | DWPE | Nitra Med无粉丁腈加厚检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2023-09-15 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2023-09-14 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2023-09-13 | 98-07 | DWPE | 悦刻RELX Pod Pro二代电子烟芒果味 | 未获得上市前授权 |
2023-09-12 | 89-04 | DWPE | 所有医疗器械和诊断产品(不含兽医用器械) | 未符合医疗器械质量体系的要求 |
2023-09-11 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 乙烯基检查手套 | 医用手套违规 |
2023-09-06 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2023-09-06 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2023-08-31 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
2023-08-31 | 89-17 | DWPE | Verifine胰岛素注射器31G 5/16(1mL) | 质量低于其声称或描述的质量水平 |
2023-08-29 | 98-06 | DWPE | 所有电子烟 | 新烟草制品缺少销售许可,缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
2023-08-29 | 98-06 | DWPE | 所有电子烟 | 新烟草制品缺少销售许可,缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
2023-08-29 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2023-08-28 | 99-19 | DWPE | 五灵脂(飞鼠粪便) | 沙门氏菌 |
2023-08-21 | 99-39 | DWPE | 素食鸡块 | 标签错误:标签上还有除英语外的第二种语言,应同时使用英文和外语标注所要求的信息,营养成分表和配料表必须同时使用英文和外语;产品由两种或多种成分制成,但标签未标注每种配料的通用或常用名称;营养信息(如营养成分表)不符合法规(21 CFR 101.9)要求,产品标签上标注的食用分量不符合21 CFR 101.12(b)表 2的规定,营养成分含量未正确标注 |