2022-07-08 | 99-35 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
2022-07-08 | 53-06 | DWPE | Expressions Girl美妆套装(7件套);眼影 | 含有未批准的着色剂:四氯四溴荧光素(45410-D&C RED #27) |
2022-07-05 | 99-34 | DWPE | 高压氧舱 | 医疗器械未注册或注册过期 |
2022-07-05 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2022-07-05 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
2022-07-05 | 20-03 | DWPE | 耐嚼糖果(梅干味) | 铅 |
2022-07-05 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2022-07-01 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2022-06-24 | 89-08 | DWPE | 高压氧舱 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-06-23 | 99-42 | DWPE | 芥菜 | 铅 |
2022-06-21 | 99-45 | DWPE | 蝉蜕(蝉衣) | 不安全的食品添加剂(蝉外骨骼) |
2022-06-21 | 45-02 | DWPE | 水果味软糖 | 含有未认证的色素:柠檬黄(19140-FD&C YELLOW #5)和日落黄FCF(15985-FD&C YELLOW #6) |
2022-06-17 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
2022-06-14 | 99-35 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
2022-06-13 | 89-08 | DWPE | GB新冠病毒实时RT-PCR试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-06-09 | 53-06 | DWPE | 唇彩、腮红和眼影三合一产品(4件套) | 含有未批准在眼周区域使用的色素:日落黄FCF(15985-FD&C YELLOW #6)、四氯四溴荧光素(45410-D&C RED #27)、水溶性喹啉黄(47005-D&C YELLOW #10)和四溴荧光素(45380-D&C RED #21) |
2022-06-08 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-06-08 | 89-08 | DWPE | FastPlex新冠病毒检测试剂盒(RT-PCR) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-06-08 | 89-08 | DWPE | FastPlex新冠病毒检测试剂盒(RT-PCR) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-06-08 | 89-08 | DWPE | LabTurbo新冠病毒RNA检测试剂盒 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |