| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | LabTurbo新冠病毒RNA检测试剂盒 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | 耳朵清洁工具（OTC） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | Oxiline指尖式脉搏血氧仪（Pulse 9 Pro 型号C101A2和Pulse 7 Pro 型号C101B1） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | GeneOne新冠病毒核酸检测试剂盒 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-06-01 | 45-02 | DWPE | 西瓜味冰棒/冰棍；蜜桃味冰棒/冰棍 | 含有未批准和未认证的色素：胭脂红（16255-PONCEAU 4R）、柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5）、亮蓝FCF（42090-FD&C BLUE #1）和诱惑红AC（16035-FD&C RED #40） |
| 2022-06-01 | 53-06 | DWPE | L.A. Colors眼影 | 含有未声明和未认证的色素：立索尔红B（15850-D&C RED #6） |
| 2022-05-31 | 89-08 | DWPE | 唾液葡萄糖追踪器 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-05-26 | 20-03 | DWPE | 黑李子干 | 铅 |
| 2022-05-26 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
| 2022-05-24 | 89-08 | DWPE | 腿部按摩器（型号RF-ALM071） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-05-18 | 99-46 | DWPE | 白蒜头 | 变质、霉菌、虫害 |
| 2022-05-18 | 99-46 | DWPE | 白蒜头 | 变质、霉菌、虫害 |
| 2022-05-18 | 99-46 | DWPE | 白蒜头 | 变质、霉菌、虫害 |
| 2022-05-18 | 99-46 | DWPE | 白蒜头 | 变质、霉菌、虫害 |
| 2022-05-18 | 99-46 | DWPE | 白蒜头 | 变质、霉菌、虫害 |
| 2022-05-16 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2022-05-11 | 45-02 | DWPE | CANDY SHOP眼球糖 | 含有未允许使用且未声明的色素：亮蓝FCF（42090-FD&C BLUE #1）、诱惑红AC（16035-FD&C RED #40）；含有未允许使用的色素：柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5） |
| 2022-05-11 | 89-08 | DWPE | 新生儿（<3kg）一次性血氧探头（血氧仪） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-05-06 | 45-02 | DWPE | 百香果味果汁糖 | 含有未允许使用且未声明的色素：柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5）、日落黄FCF（15985-FD&C YELLOW #6） |
| 2022-05-05 | 45-02 | DWPE | 冷冻芋头糕 | 含有未允许使用且未声明的色素：罗丹明B（45170-D&C RED #19） |
粤公网安备 44010602010620号