2022-03-09 | 99-08 | DWPE | 枸杞 | 多菌灵 |
2022-03-09 | 99-08 | DWPE | 枸杞 | 多菌灵 |
2022-03-09 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
2022-03-09 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
2022-03-07 | 89-08 | DWPE | N95防护口罩 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-03-04 | 86-07 | DWPE | 太阳眼镜 | 产品未使用抗冲击镜片或抗冲击镜片不符合要求 |
2022-03-02 | 16-124 | DWPE | 罗非鱼 | 磺胺嘧啶 |
2022-03-02 | 99-35 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
2022-02-25 | 89-04 | DWPE | 一次性使用无菌电极 | 未符合医疗器械质量体系的要求 |
2022-02-24 | 99-34 | DWPE | 所有医疗器械 | 医疗器械未注册或注册过期 |
2022-02-24 | 99-34 | DWPE | 所有医疗器械 | 医疗器械未注册或注册过期 |
2022-02-14 | 99-39 | DWPE | 彩虹菜燕 | 除英文外,标签上还有其他国家的语言,但未使用该语言标注法律要求的所有信息;标签未标注每种配料的通用或常用名称,如配料“GDL”应为“Glucono delta-lactone”;配料表中批准的化学防腐剂,必须标有该防腐剂的通用名称及功能,应包含术语“preservative(防腐剂)”“to retard spoilage(用于防止腐烂)”“a mold inhibitor(抑霉剂)”“to help protect flavor(有助于保鲜)”或“to promote color retention(有耀潃湮捥楴湯›汣獯䌊湯整瑮䰭湥瑧㩨〠捁散瑰›整ꃁݴ耀灡汰捩瑡ꃃ耀ࣖ ⱬ灡汰捩瑡潩⽮浸㭬㵱⸰ⰹ浩条⽥癡晩椬慭敧眯扥Ɒ浩条⽥灡杮⨬⨯焻〽㠮愬灰楬慣楴湯猯杩敮ⵤ硥档湡敧瘻戽㬳㵱⸰ഹ䄊捣灥湅潣楤杮›穧灩敤汦瑡䄊捣灥慌杮慵 |
2022-02-09 | 89-08 | DWPE | 一次性血氧探头(血氧仪);适配Nellcor Oximax血氧仪 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-02-08 | 99-08 | DWPE | 红枣;枣子;干枣 | 百菌清、氟硅唑、扑海因、三唑醇、克螨特、甲基硫菌灵、咪鲜胺 |
2022-02-03 | 66-41 | DWPE | ROCK HARD男士壮阳茶 | 由于产品宣传网站上所宣称的功效,产品似乎是一种未经批准的新药 |
2022-02-03 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
2022-02-01 | 45-02 | DWPE | 卫龙“亲嘴烧”即食面筋;辛辣(油炸)面筋零食 | 含有未允许使用的色素:红曲红,并且标签仅声明了色素的部分名称(标签声明为MONASCUS RED,但应为MONASCUS ANKA RED (RED RICE)) |
2022-02-01 | 53-06 | DWPE | Ultramo亡灵节眼影盘 | 含有未批准和未声明的着色剂:立索尔红B(15850-D&C RED #6)、立索尔红BCA(15850-D&C RED #7)、罗丹明B(45170-D&C RED #19 )和罗丹明6G(CI 45160) |
2022-01-27 | 53-06 | DWPE | Mickey & Friends系列夸张大胆色调眼影盘 | 着色剂立索尔红BCA(15850-D&C RED #7)或立索尔红B(15850-D&C RED #6),以及未知的紫色着色剂未批准使用在眼部区域 |
2022-01-27 | 99-05 | DWPE | 姜 | 噻唑膦 |