广东省应对技术性贸易壁垒信息平台
当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回召回与扣留美国FDA自动扣留企业名单数据库
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发布日期预警编号预警类型产品名称存在问题
2022-05-3189-08DWPE唾液葡萄糖追踪器I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-05-2620-03DWPE黑李子干
2022-05-2680-04DWPE with Surveillance检查手套医用手套违规
2022-05-2489-08DWPE腿部按摩器(型号RF-ALM071)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-05-1899-46DWPE白蒜头变质、霉菌、虫害
2022-05-1899-46DWPE白蒜头变质、霉菌、虫害
2022-05-1899-46DWPE白蒜头变质、霉菌、虫害
2022-05-1899-46DWPE白蒜头变质、霉菌、虫害
2022-05-1899-46DWPE白蒜头变质、霉菌、虫害
2022-05-1666-79DWPE所有药品和药物产品拒绝FDA对国外企业的检查
2022-05-1145-02DWPECANDY SHOP眼球糖含有未允许使用且未声明的色素:亮蓝FCF(42090-FD&C BLUE #1)、诱惑红AC(16035-FD&C RED #40);含有未允许使用的色素:柠檬黄(19140-FD&C YELLOW #5)
2022-05-1189-08DWPE新生儿(<3kg)一次性血氧探头(血氧仪)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-05-0645-02DWPE百香果味果汁糖含有未允许使用且未声明的色素:柠檬黄(19140-FD&C YELLOW #5)、日落黄FCF(15985-FD&C YELLOW #6)
2022-05-0545-02DWPE冷冻芋头糕含有未允许使用且未声明的色素:罗丹明B(45170-D&C RED #19)
2022-05-0599-08DWPE香菇;干真菌多菌灵(MBC);扑海因
2022-05-0353-06DWPE眼影含有未批准的着色剂:四氯四溴荧光素(45410-D&C RED #27)、荧光桃红B(45410-D&C RED #28)
2022-05-0289-08DWPE一次性血氧探头(MAS-LINCS Pdtx)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-04-2553-06DWPEROSE GARDEN眼影、腮红、高光修容含有未批准和未声明的着色剂:立索尔红B(15850-D&C RED #6)、立索尔红BCA(15850-D&C RED #7)
2022-04-2223-14DWPE花生黄曲霉毒素
2022-04-2223-14DWPE花生黄曲霉毒素
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