2021-11-22 | 89-08 | DWPE | 腿部按摩仪 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-11-22 | 45-02 | DWPE | 果汁水果鸡尾酒 | 含有未声明和未允许使用的色素:(45430-FD&C RED #3)赤藓红 |
2021-11-22 | 45-02 | DWPE | 菠萝味迷你月饼 | 含有未允许使用的色素:栀子黄 |
2021-11-19 | 45-02 | DWPE | 菠萝味迷你月饼 | 含有未允许使用的色素:栀子黄 |
2021-11-17 | 16-39 | DWPE | 熟调味扇贝 | 李斯特菌 |
2021-11-16 | 99-08 | DWPE | 干黑米 | 稻瘟灵;戊唑醇;唑菌胺酯 |
2021-11-15 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒快速检测系统 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-11-15 | 16-124 | DWPE | 黄花鱼;大黄鱼 | 环丙沙星;恩诺沙星 |
2021-11-15 | 98-08 | DWPE | Caliburn A2烟草吸入系统 | 缺乏标签要求的受管制烟草制品 |
2021-11-12 | 99-32 | DWPE | 所有食品和食物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2021-11-12 | 99-08 | DWPE | 活性小麦面筋 | 甲基嘧啶磷 |
2021-11-04 | 66-40 | DWPE | 各种药和药制品 | 不符合药物GMPs标准 |
2021-11-03 | 95-05 | DWPE | 所有激光产品 | 未达到性能标准的要求,且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
2021-11-02 | 66-79 | DWPE | 各种药和药制品 | 药品或活性药品成分未经检验 |
2021-11-02 | 66-79 | DWPE | 各种药和药制品和膳食补充剂 | 药品或活性药品成分未经检验 |
2021-11-02 | 66-79 | DWPE | 各种药和药制品;各种医疗设备产品 | 药品或活性药品成分未经检验 |
2021-11-01 | 89-08 | DWPE | ExtriCare 3600负压创伤治疗仪 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-10-28 | 89-17 | DWPE | 单个患者使用无液血压计 | 未符合适用性能标准 |
2021-10-28 | 66-79 | DWPE | 各种药和药制品 | 药品或活性药品成分未经检验 |
2021-10-28 | 66-79 | DWPE | 各种药和药制品 | 药品或活性药品成分未经检验 |