2024-03-05 | 66-41 | DWPE | OMEGA-3黄金(OMEGA 3膳食补充剂) | 产品似乎是未经批准的新药,因为产品标签宣称:“有助于满足日常所需的必需脂肪酸,预防心血管疾病和关节炎症。” |
2024-03-05 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2024-02-29 | 16-124 | DWPE | 蛙腿 | 磺胺甲恶唑 |
2024-02-29 | 53-06 | DWPE | Kara Beauty First Impressions专业眉粉盘 | 含有未批准在眼部区域使用的着色剂:立索尔红B(15850-D&C RED #6 )、立索尔红BCA(15850-D&C RED #7 )、日落黄FCF(15985-FD&C YELLOW #6);含有未批准的着色剂:荧光桃红B(45410-D&C RED #28)、四氯四溴荧光素(45410-D&C RED #27) |
2024-02-29 | 99-08 | DWPE | 白菜干 | 丙溴磷、腐霉利、恶唑菌酮、嘧霉胺 |
2024-02-28 | 99-08 | DWPE | 无花果干 | 四螨嗪、噻螨酮、螺螨酯、甲基嘧啶磷、苯醚甲环唑 |
2024-02-28 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2024-02-27 | 99-08 | DWPE | 柿子干 | 苯醚甲环唑、四螨嗪、螺螨酯、噻螨酮、甲基嘧啶磷、多效唑、多菌灵、戊唑醇、毒死蜱、三环唑 |
2024-02-27 | 89-08 | DWPE | OMAR白色无粉丁腈检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-02-26 | 95-05 | DWPE | 所有激光产品 | 未达到性能标准的要求,且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
2024-02-26 | 95-05 | DWPE | 所有激光产品 | 未达到性能标准的要求,且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
2024-02-26 | 99-08 | DWPE | 干红豆/红芸豆 | 啶虫脒 |
2024-02-23 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 蓝色无粉丁腈患者检查手套;经测试可在配置化疗药物时使用的蓝色无粉丁腈检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 浅黄色无粉乙烯基患者检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 蓝色无粉丁腈患者检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 白色无粉丁腈检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 无粉丁腈患者检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 黑色无粉丁腈检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 经测试可在配置化疗药物时使用的蓝色无粉丁腈检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |