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世界贸易组织

G/SPS/N/USA/3082/Add.1
2020-05-20

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：某些遗传工程生物的活动(文号：APHIS-2018-0034) 页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2020-05-18 如下信息：某些遗传工程生物的活动(文号：APHIS-2018-0034) 为回应基因工程研究的进展及动植物卫生检验局(APHIS)对其产生植物有害生物风险的理解，从而减少生物研发人员对那些无植物有害生物风险可能的监管负担，我们正修改某些遗传工程生物的活动的相关法规(进口、州际运输、环境释放)。本最终法规标志着自1987年制定以来的首次全面修订，为改革者提供一个清晰、可预测的有效监管途径，促进无植物有害生物风险可能性的新型基因工程生物发展 (联邦纪事，84册, 96号, 2020年5月18日，星期一。29790-29838页。该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [X] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
9.	可提供的相关文件及文件语种：
10.	拟批准日期：拟公布日期：
11.	拟生效日期：
12.	意见反馈截至日期：
13.	负责处理反馈意见的机构： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): Dr. Alan Pearson, Assistant Deputy Administrator (副局长助理), Biotechnology Regulatory Services (生物技术监管局), APHIS(动植物卫生检验局), 4700 River Road, Unit 98, Riverdale, MD 20737-1238; (301) 851-3944. United States SPS National Notification Authority (美国SPS国家通报机构), USDA Foreign Agricultural Service (美国农业部, 农产品外销局), International Regulations and Standards Division (国际法规标准处-IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov.
14.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): https://www.regulations.gov/document?D=APHIS_FRDOC_0001-2417

应美国代表团的要求，发送 2020-05-18 如下信息：

某些遗传工程生物的活动(文号：APHIS-2018-0034)

为回应基因工程研究的进展及动植物卫生检验局(APHIS)对其产生植物有害生物风险的理解，从而减少生物研发人员对那些无植物有害生物风险可能的监管负担，我们正修改某些遗传工程生物的活动的相关法规(进口、州际运输、环境释放)。本最终法规标志着自1987年制定以来的首次全面修订，为改革者提供一个清晰、可预测的有效监管途径，促进无植物有害生物风险可能性的新型基因工程生物发展 (联邦纪事，84册, 96号, 2020年5月18日，星期一。29790-29838页。

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[X] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它

评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):

负责处理反馈意见的机构：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): Dr. Alan Pearson, Assistant Deputy Administrator (副局长助理), Biotechnology Regulatory Services (生物技术监管局), APHIS(动植物卫生检验局), 4700 River Road, Unit 98, Riverdale, MD 20737-1238; (301) 851-3944. United States SPS National Notification Authority (美国SPS国家通报机构), USDA Foreign Agricultural Service (美国农业部, 农产品外销局), International Regulations and Standards Division (国际法规标准处-IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov.

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): https://www.regulations.gov/document?D=APHIS_FRDOC_0001-2417

应美国代表团的要求，发送 2020-05-18 如下信息：

某些遗传工程生物的活动(文号：APHIS-2018-0034)

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：某些遗传工程生物的活动(文号：APHIS-2018-0034) 页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2020-05-18 如下信息：某些遗传工程生物的活动(文号：APHIS-2018-0034) 为回应基因工程研究的进展及动植物卫生检验局(APHIS)对其产生植物有害生物风险的理解，从而减少生物研发人员对那些无植物有害生物风险可能的监管负担，我们正修改某些遗传工程生物的活动的相关法规(进口、州际运输、环境释放)。本最终法规标志着自1987年制定以来的首次全面修订，为改革者提供一个清晰、可预测的有效监管途径，促进无植物有害生物风险可能性的新型基因工程生物发展 (联邦纪事，84册, 96号, 2020年5月18日，星期一。29790-29838页。该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [X] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
10.	可提供的相关文件及文件语种：
11.	拟批准日期：拟公布日期：
12.	拟生效日期：
13.	意见反馈截至日期：
14.	负责处理反馈意见的机构： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): Dr. Alan Pearson, Assistant Deputy Administrator (副局长助理), Biotechnology Regulatory Services (生物技术监管局), APHIS(动植物卫生检验局), 4700 River Road, Unit 98, Riverdale, MD 20737-1238; (301) 851-3944. United States SPS National Notification Authority (美国SPS国家通报机构), USDA Foreign Agricultural Service (美国农业部, 农产品外销局), International Regulations and Standards Division (国际法规标准处-IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov.
15.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): https://www.regulations.gov/document?D=APHIS_FRDOC_0001-2417

应美国代表团的要求，发送2020-05-20如下信息：

通报标题：某些遗传工程生物的活动(文号：APHIS-2018-0034)

内容简述：

应美国代表团的要求，发送 2020-05-18 如下信息：

某些遗传工程生物的活动(文号：APHIS-2018-0034)

该补遗通报涉及：

评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): https://www.regulations.gov/document?D=APHIS_FRDOC_0001-2417

应美国代表团的要求，发送2020-05-20如下信息：

应美国代表团的要求，发送 2020-05-18 如下信息：

某些遗传工程生物的活动(文号：APHIS-2018-0034)

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): https://www.regulations.gov/document?D=APHIS_FRDOC_0001-2417

通报原文：[{"filename":"USA3082Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20200520/USA3082Add.1.docx"}]

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