广州索诺星信息科技有限公司自主研发的超声设备成功通过Intertek天祥集团的严格审核，获得由Intertek瑞典公告机构IMNB（NB 2862）颁发的欧盟医疗器械MDR证书。这一认证为索诺星在国际市场的拓展与运营提供了更为可靠的保障，也彰显了Intertek在MDR认证领域的专业能力和行业影响力。

MDR认证
医疗器械进入欧盟市场的“通行证”

MDR（Medical Device Regulation）认证是欧盟新版医疗器械法规下的认证制度，要求医疗器械制造商或经销商在欧洲市场销售医疗器械前，必须符合一系列的法规要求和标准，对于产品出口欧盟的医疗器械制造商或经销商来说，是一项重要的要求。

医疗器械制造商通过MDR认证，才能证明其产品质量、安全性和性能符合欧洲市场的标准。MDR法规对比MDD法规，对医疗器械的分类、技术文件要求、临床评估、产品标签等方面都有更新和加强，对申请企业来说是挑战，同时却也是其产品符合性和管理能力的有力证明。

对于医疗器械制造商而言，MDR认证不仅是进入欧盟市场的“通行证”，更是其产品竞争力和企业实力的有力证明。此次索诺星成功通过MDR认证，标志着其产品在安全性、有效性和合规性上符合欧盟法规要求，为其在欧洲医疗设备市场中抢占先机奠定了坚实基础。

Intertek凭借MDR认证领域的丰富经验和专业技术能力，为索诺星提供了全方位的支持，以专业服务帮助索诺星高效完成了复杂的认证流程，赢得了客户的高度认可和广泛赞誉。

关于广州索诺星信息科技有限公司

广州索诺星信息科技有限公司是一家专业的超声等医疗设备研发、制造、销售公司，公司研发的探头式掌上智能超声成像诊断仪、穿戴式超声监测器将超声诊断仪器的小型化、智能化的技术推动到一个新的层面，在国内外都处于世界领先水平。