2017年7月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容是涉及修订心血管设备分类的技术法规草案。
美国食品药品监督管理局将血管脉瓣膜导管划分为II（特殊控制）类。为了便于设备的顺序识别，还对其编码语言做了部分修订。草案的制定旨在为设备的安全性和有效性提供合理的保证。
技术法规草案生效日期为2017年7月27日。
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