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STC 广东标检医疗器械实验室再次顺利通过 OECD GLP 复评审

信息来源:广东省标检产品检测认证有限公司    发布日期:2024-05-07    阅读:21次
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近日,香港标准及检定中心 (STC) 在东莞的实验室——广东省标检产品检测认证有限公司 (广东标检) 顺利通过了经济合作与发展组织 (Organization for Economic Co-operation and Development),简称经合组织 (OECD) 成员国墨西哥 GLP 监管署 EMA-Mexican Accreditation Body 的 2023 年度复评审工作。

EMA 监督署通过远程审核实施此次复评审,对广东标检医疗器械实验室的机构场所测试状况及环境进行查看,与相关场所的测试人员、负责人员进行一对一访谈,同时,对质量体系管理文件、供试品及档案管理、设备和人员技术档案等技术资料进行了全面且细致的检查,并随机抽取了多个遵从 OECD GLP 规范的研究专题,进行全面的溯源性检查。

此次评审是广东标检医疗器械实验室继 2018 年首次通过 OECD GLP 评审后,第二次全项顺利通过复评审,并在审核期间获得了 EMA 审核小组的高度肯定,标志着广东标检医疗器械实验室的质量管理体系及测试技术能力持续保持较高的国际认可水平,切实按 OECD GLP 的规范要求实施各项研究,为向企业提供公正、准确、客观的检验检测数据提供了有力保障。

广东标检于 2005 年成立,是由 STC 投资,经中华人民共和国海关总署 (GACC) 批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证机构。多年来,STC 一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务,承诺提供科学、客观及公正的检测报告,确保产品符合相关的技术要求及安全标准,为消费者的安全保驾护航。


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