欧盟EFSA重新评估一个塑料制品添加剂

2025年2月10日，欧盟食品安全局（EFSA）更新了关于N,N-双（2-羟基乙基）烷基（C8-C18）胺的风险评估意见并发布了评估意见文本。

目前，该物质已在欧盟食品接触塑料法规Regulation (EU) 10/2011正面清单中，可用作食品接触塑料的添加剂或聚合物生产助剂（FCM编号19），使用限制仅为 SML(T) = 1.2 mg/kg 食品，以叔胺表示。

物质评估背景

此前，欧盟向相关利益方发布了数据征集请求，有4家相关生产企业向EFSA提交了相关资料，包括物质基本信息、生产工艺及杂质信息、物质的理化信息、迁移资料和毒理评估资料。EFSA按照食品接触材料新物质的评估程序对收到的资料进行详细评估。

此外，EFSA还针对N,N-双（2-羟基乙基）烷基（C8-C18）胺的生产原料N,N-二(羟基乙基)椰油酰胺、N,N-二(羟基乙基)油烯基胺、氢化牛脂基伯胺乙氧基酯、牛脂基伯胺乙氧基酯进行了风险评估。

EFSA最新评估结论

如果N,N-双（2-羟基乙基）烷基（C8-C18）胺的使用符合以下要求，则可以认为该物质的使用是安全的：

• 用作聚合物生产助剂和加工助剂使用，用量不超过0.1% w/w，用于制造厚度不超过1毫米的聚烯烃材料和物品。接触所有类型食品，婴儿食品除外。最大厚度限制不适用于瓶盖，用作瓶盖材料时可以接触婴儿食品；

• 迁移量不超过5mg/kg食品；

• 烷基的来源可以是氢化植物油或是具有高线性结构的乙烯低聚物；

• 杂质残留量不超过5%w/w。

此外，N,N-二(羟基乙基)椰油酰胺、N,N-二(羟基乙基)油烯基胺、氢化牛脂基伯胺乙氧基酯、牛脂基伯胺乙氧基酯等含有不饱和碳链的原料不能用于制造 N,N-双（2-羟基乙基）烷基（C8-C18）胺，如需将这些原料用于 N,N-双（2-羟基乙基）烷基（C8-C18）胺的生产工艺，生产厂商需要按欧盟要求向 EFSA 提交完整的新物质申请资料。

后续，欧盟可能会将以上评估结果加入下一次法规Regulation (EU) 10/2011更新版本中。

转载链接：https://www.reach24h.com/food-contact-material/industry-news/efsa-additives-plastic

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