欧盟发布最新药品监管机构战略

2025年3月18日，欧洲药品管理局（EMA）和药品局总部（HMA）发布至2028年的欧盟药品机构网络战略（EMANS）。

该战略名为“在不断变化的药品格局中抓住机遇”，是对2021年至2025年五年战略（EMANS 2025）的全面更新。更新后的文件将指导欧洲药品监管网络在未来几年应对未来的挑战，包括应对突发公共卫生事件和抗菌素耐药性等威胁。

2028年战略的六个重点领域建立在2025年EMANS的基础上，更新后的战略更加强调欧盟在药品开发和制造方面的竞争力，以及在药品整个生命周期中使用人工智能。“一种健康方法”被引入作为该战略的一个关键方面，认识到人类、动物和更广泛环境的健康是紧密交织在一起的。该战略是在疫情后背景下制定的，借鉴了应对新冠肺炎的广泛经验。它还考虑到欧盟药品立法的持续修订，为其实施奠定了基础。最终，这一战略将支持网络的核心工作，即评估和促进安全有效药物的开发，并确保这些药物能够到达需要的人手中。

2028年战略的重点领域如下：

可及性——通过欧盟的医疗保健系统促进药品获取途径；

利用数据、数字化和人工智能——改善决策、优化流程和提高效率；

监管科学、创新和竞争力——创造一个监管和研究环境，加速创新的转化，提高欧盟医疗保健部门的竞争力；

可用性和供应——加强药品的可用性，以保护公众和动物健康；

网络的可持续性——确保网络有可用资源来支持其科学和监管决策，充分利用技术进步。

EMA和HMA现在将通过各自的多年期工作计划和国家层面实施该战略。

转载链接：https://www.tbtguide.com/c/mypt/gwxw/593486.jhtml

关注“广东技术性贸易措施”，获取更多服务。