2015年8月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，修订了整形外科设备分类的技术法规草案。
美国食品药品监督管理局将插入人体设备即整形外科设备划分为II类（特殊控制类）。技术法规草案的修订旨在提高设备的安全性和有效性，保护人类生命安全。
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