2015年8月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了整形外科设备分类的技术法规草案。 美国食品药品监督管理局将插入人体设备即整形外科设备划分为II类(特殊控制类)。技术法规草案的修订旨在提高设备的安全性和有效性,保护人类生命安全。