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美国FDA批准更年期激素治疗产品的标签变更

信息来源:江苏省技术性贸易措施信息平台    发布日期:2026-03-05    阅读:1522次
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2026年2月12日,美国食品及药品管理局(FDA)批准对六种更年期激素治疗产品进行药物标签变更,与心血管疾病、乳腺癌和可能痴呆症相关的风险声明已从最突出的安全相关警告“框式警告”中删除。

FDA在对科学文献进行全面审查后,于2025年11月开始删除这些警告。应FDA的要求,29家制药公司已经提交了建议的标签更改。


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