欧洲食品安全局发布食品添加剂应用评估的数据要求

信息来源：厦门WTO工作站发布日期：2009-09-11 阅读：549次

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        欧洲食品安全局（EFSA）7月9日公布了食品添加剂应用评估的数据要求。这些数据要求将是欧盟去年12月16日采纳的一项一揽子条例（由(EC) No 1331/2008、(EC) No 1332/2008、(EC) No 1333/2008、(EC) No 1334/2008组成）中的一部分内容，新条例将取代先前的食品添加剂相关指令。
        具体而言，食品添加剂、食品酶和食品香料如果要被批准，就必须符合该一揽子条例制定的标准。EFSA食品科学委员会于2001年通过了食品添加剂评指南文件，该文件去年由ANS小组临时签署。该小组准备从今年8月开始对指南文件进行一次详细的再评估，预计指南文件将在经公众评议后，于2011年7月最终定稿。
        数据要求如下：
        一、食品添加剂评估卷宗应包含的信息包括：
        　1．申请人和申请卷宗（管理资料数据）
        　2．添加剂的鉴定和定性（包括建议的指标和分析方法）
        　3．生产过程
        　4．添加剂在食品中的稳定性、反应和最终结果
        　5．需要和建议使用的案例
        二、为进行安全评估，卷宗中必须包含的数据包括：
        　1．风险评估相关的所有可用数据
        　2．卷宗中数据的获取说明文件
        　3．安全评估策略的描述
        三、在生物和毒理学方面，欧洲食品安全局要求须提供下列领域数据：
        　1．毒物代谢动力学
        　2．亚慢性毒性
        　3．遗传毒性
        　4．慢性毒性/致癌性
        　5．生殖和发育毒性
        更多详情参见：http://www.fjqi.gov.cn/wto/UploadFiles/Data_requirements_for_food_additives_applications.pdf

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