国际化妆品新闻月度回顾—2013年7月

欧盟
1、欧盟化妆品法规1223/2009对化妆品宣称的基本原则进行修订（2013-7-10）

欧盟法规655/2013对欧盟化妆品法规1223/2009关于化妆品宣称的基本原则进行了修订，此次修订的主要内容为阐述宣传的原则，自2013年7月11日起生效。
化妆品宣称的基本原则为：
1.  合法原则；
2.  真实原则；
3.  有支持文件原则；
4.  诚实信用原则；
5.  公平原则；
6.  消费者知情原则。

欧洲化妆品协会发布了负责广告和营销传播指导原则

欧洲化妆品协会发布了负责广告和营销传播指导原则，具体内容为：
1. 广告真实，包括图片真实、宣称证明和专家建议以及广告对环境方面的影响；
2. 社会责任，包括一般责任和特别责任。

2、欧盟法规658/2013对欧盟化妆品法规1223/2009附录II 和 III进行了修订，自2013年9月1日起生效（2013-7-10）

此次修订的主要内容为：
1.  附录II的列表中新增了N-(2-Nitro-4-aminophenyl)-allylamine (HC Red No 16) and its salts (CAS: 160219-76-1) ；
2.  附录III新增了22种物质，即序号为198-200、206-214、258-264，修订了9种物质，即序号为16、22、221、240、250、251、253、255、256。

3、欧盟向WTO通报化妆品法规指南（2013-7-26）

欧盟已向世界贸易组织WTO通报化妆品法规1223/2009指南，目的是为了帮助经营者满足化妆品法规附件I的要求。作为欧盟化妆品法规1223/2009的补充，欧盟委员会重点提出了以下6点：
1.  化妆品必须进行安全评估；
2.  责任人（Responsible Person）须保证产品安全报告（CPSR）信息的真实性；
3.  为了中小企业更好地遵守1223/2009的规定，欧盟委员会须有相应的指南；
4.  欧盟委员会发布了1223/2009法规指南；
5.  法规指南应协助责任人履行其法定义务；
6.  法规指南规定的措施部分已生效，但主要措施自7月11日起生效，包括健康保护、动物保护和消费者保护方面的措施。

4、7月1日克罗地亚加入欧盟（2013-7-1）

经过12年的努力，克罗地亚于2013年7月1日正式加入欧盟大家庭，成为第二十八个成员国。欧盟至此也完成了第七轮扩大。克罗地亚加入欧盟不仅是欧洲一体化历史上的重大事件，而且是克罗地亚国家发展历史上的一个里程碑。

5、欧盟消费者安全科技委员会（SCCS）认为UV紫外线滤剂3-BC不安全（2013-7-23）

SCCS发现3-benzylidene-camphor (3-BC)作为UV紫外线滤剂的安全系数值（MoS）为36是不安全的。3-BC列于欧盟化妆品法规1223/2009附录Ⅵ的紫外线滤剂成分表（原欧盟化妆品指令76/768/EEC附录Ⅶ的紫外线滤剂成分表）中，最高使用浓度为2%。
SCCS还采纳了对化妆品成分zink pyrithione和染发剂成分hydroxyanthraquinone-aminopropyl methyl morpholinium methosulsafe的意见。zink pyrithione在冲洗类产品中作为防腐剂，浓度不超过1%即为安全，但是根据调查，在冲洗护发类产品中作为去屑成分则不安全；而SCCS认为hydroxyanthraquinone-aminopropyl methyl morpholinium methosulsafe在浓度不超过0.5%的条件下是安全的。 

6、香料香精化妆品工业协会（CTPA）重申了防腐剂MI用于化妆品是安全的（2013-7-9）

CTPA认为MI作为防腐剂用于化妆品中尽管可能引起过敏，但对消费者是安全的， CTPA总干事Dr Chris Flower认为，MI已经过欧盟委员会独立专家组的评估并确认MI和CMI用于化妆品是安全的。Dr Flower还指出MI和CMI在欧盟允许用于化妆品的成分列表中，且浓度通常较低，范围为0.01%～0.0015%。
由医生和流行病学专家组成的一个团队计划将他们关于MI的斑贴测试提交至英国流行病学协会年度会议（7月8日至11日举行），并声称如果MI在化妆品中的浓度增加，会导致接触性皮炎，皮肤起泡甚至发红发痒。然而Dr Flower认为斑贴测试是不可靠的，因为测试品中含有的MI浓度较高，而该物质在化妆品中的浓度较低。
欧洲接触性皮炎协会（ESCD）建议欧盟委员会对MI的有害性进行调查研究。 

美洲
7、加州65法案更新（2013-7-5）

加州65法案于2013年7月5日进行了更新，并发布了更新后的列表，包括了无明显致癌风险剂量和致生殖毒性的最大剂量，并移除了成分Bisphenol A (BPA) 和Chloramphenicol、Dienestrol，新增了Hydrogen cyanide (HCN) and male cyanide salts (CN salts)。 

加拿大
8、加拿大对未经批准的护肤品提出警告（2013-7-17）

加拿大卫生部已发布针对如何识别国内销售未经批准的化妆品的官方意见。未经批准的产品大多是外用护肤品，主要作用是治疗轻微皮肤疾病和刺激以及医疗，可能影响加拿大消费者的健康和安全，因此，卫生部关注此类产品的安全性和有效性，并建议消费者和医疗保健专业人士不要购买超低折扣的产品，若出现任何不良反应，应及时报告。 

澳大利亚
9、澳大利亚非政府组织（Geca）发布个人护理品标准（2013-7-1）

澳大利亚良好环境选择非政府组织（Geca）为了消除消费者对个人护理品的潜在危害的顾虑，发布了一个新的环境标准。该标准包括禁限用物质（如致癌物质、纳米粒子和过敏物质）在洗发产品和化妆品中的标准，目的是为了限制挥发性有机化合物（VOCs）的使用。 

10、新西兰发布了纹身油墨中重金属调查结果（2013-7-11）

新西兰卫生部发布了纹身油墨中的重金属调查结果，以评估纹身油墨中重金属是否符合国家标准。通过对160多个纹身油墨产品的重金属性质分析，发现符合国家标准指南。
丹麦公布了欧盟委员会关于含有致癌致畸致突变（CMR）物质的纹身油墨的进口、销售和使用禁令的草案。
纹身油墨在其它国家，如德国和匈牙利也引起了关注。 

11、新西兰国内组织向政府施压遵从欧盟动物测试禁令（2013-7-30）

由于欧盟和印度实施了动物测试禁令，新西兰动物宣传组织SAFE联合国际人道对待动物协会向政府施压禁止动物测试。
新西兰修订了动物福利法案，规定应控制动物试验并允许必要情况下可以进行动物测试。动物宣传组织SAFE负责人Mandy Carter认为这是新西兰的倒退。

亚洲
12、国家食品药品监督管理总局药化注册司关于征求拟批准“翅果油”作为化妆品用原料意见的函（2013-6-28）

根据《化妆品卫生监督条例》等有关规定，经化妆品审评专家委员会审评，“翅果油”符合有关化妆品新原料的技术审评要求，拟批准其作为化妆品原料使用。现公开征求意见，请于2013年7月10日前将有关意见反馈至国家食品药品监督管理总局。 

13、台湾卫生署发布了化妆品中残余游离甲醛的规定（2013-7-8）

台湾卫生署近日发布了化妆品中残余游离甲醛的规定并即时生效。主要内容为，不含防腐剂的化妆品，游离甲醛的最大浓度为75ppm，具体成分为：
1.  DMDM Hydrantonin；
2.  Imidazolidinyl urea；
3.  Quaterium-15；
4.  Diazolidinyl urea；
5.  Hexamethylenetetramine；
6.  Benzylhemiformal；
7.  5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane；
8.  Bronopol；
9.  Sodium hydroxymethyl glycinate

14、印度成为南亚第一个禁止动物测试的国家（2013-7-2）

自印度标准局在2013年6月28日准许从国家化妆品标准中移除动物测试后，印度成为南亚第一个禁止动物测试的国家。这意味着化妆品原料制造商需要寻找替代动物测试的方法。印度的这一举动对中国造成了压力。随着欧盟动物测试禁令2013年3月生效后，经动物测试的国际和中国品牌化妆品销售到欧盟均是违法的。

15、印度化妆品法案新增了产品（2013-7-18）

印度卫生部的药品技术委员会决定新增6个新产品种类列表于drugs and cosmetics act（药品化妆品法），这些产品受药品化妆品法S列表的管辖，包括：
1.  Liquid foundation make-up液体粉底；
2.  Cold wax hair remover冷蜡脱毛产品；
3.  Face packs面膜；
4.  Kajal眼线膏；
5.  Oxidation hair dyes氧化型染发剂；
6.  Cream bleach奶油漂白剂。
目前，药品化妆品法S列表中共有29个产品。印度当局加强了对进口化妆品的监管，从护肤品到护发产品的进口化妆品自2013年4月1日起须强制注册。因此，所有进口化妆品均需要注册申请。

16、新加坡发现了含汞化妆品（2013-7-16）

新加坡健康服务部（HSA）发现了含汞化妆品，并对样品进行了检测，结果为汞含量超标。HAS新闻发言人声称，根据国家相关法规，汞为禁用物质，不能用于化妆品；根据国家标准指南，在各类化妆品中，汞含量最高为1ppm。

17、菲律宾食品药品监督管理局取缔了16种化妆品的市场授权（2013-7-23）

菲律宾食品药品监督管理局已查获并取缔了16种化妆品的市场授权，16种化妆品的原产地均为中国，原因：产品制造过程不符合良好生产规范（GMP）的标准；产品中的重金属（如铅、镉、汞、砷）含量可能超过东盟法定标准，若连续使用，可能引起不良反应或过敏，进而导致严重的皮肤问题。

非洲
18、埃及限制了邻苯二甲酸盐在玩具和儿童物品中的使用（2013-7-12）

埃及限制了邻苯二甲酸盐在玩具和儿童物品中的使用，具体物质为：
1.  bis (2-ethylhexil) phthalate (DEHP)；
2.  dibutyl phthalate (DBP)；
3.  benzyl Butyl phthalate (BBP)；
4.  di-Isononyl phthalate (DINP)；
5.  di-Isodecyl phthalate (DIDP)；
6.  di-N-octly phthalate (DNOP)

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