2016年9月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了斜视检测装置分类的技术法规草案。 美国食品药品监督管理局将斜视检测装置划分为II类(特殊控制类)。技术法规草案还对其编码语言的顺序做了调整,此举旨在提高该装置的安全性和有效性,防止意外的发生。 技术法规草案生效日期为2016年9月22日。