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美国发布关于修订咽鼓管球囊扩张系统分类的技术法规草案

信息来源：江苏省技术性贸易措施信息平台发布日期：2016-11-24 阅读：1850次

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　　2016年10月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，修订了咽鼓管球囊扩张系统分类的技术法规草案。
　　美国食品药品监督管理局将咽鼓管球囊扩张系统划分为II类（特殊控制类）。技术法规草案的修订易于该装置被识别，且对编码语言做了部分规定。此举旨在提高该系统的安全性和有效性，防止意外发生。
　　技术法规草案生效日期为2016年10月24日。

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