2017年11月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订BCR-ABL定量测试设备分类的技术法规草案。
美国食品药品监督管理局将免疫学和微生物学中的BCR-ABL定量测试设备划分为II（特殊控制）类。技术法规草案对编码语言的修订是为了让系统顺序识别设备，还为设备的安全性和有效性提供合理的保证，并减轻了监管负担。
技术法规草案生效日期为2017年11月1日。
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