韩国发布医疗设备核准、通报和审查法规修订提案

　　2017年11月23日，韩国食品药品安全部（MFDS）通过WTO发布通报，修订了医疗设备核准、通报和审查法规。

　　法规被修订包括以下变更： 

　　1.明确一次性医疗设备的定义； 

　　2.扩大禁止授权、认证和声明的医疗设备范围（包括粉状医用手套）； 

　　3.修改小的变更：删除1）声明产品的修订2）更改生产商地址（收货人）； 

　　4.扩大须颁发医疗设备认证的医疗设备范围。 

　　通报评议截止日期为通报之后60天。