2018年1月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订宫颈癌变检测系统分类的技术法规草案。
美国食品药品监督管理局将宫颈癌变检测系统划分为II（特殊控制）类，以适用于系统按顺序进行识别。技术法规草案还对编码语言做了部分修订，为设备的安全性和有效性提供了合理保证，同时减轻了监管负担，提高患者治愈几率。
技术法规草案生效日期为2018年1月3日。
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