巴西发布通报修订手套的合格评定程序

　　2018年5月8日，巴西国家计量、质量与技术协会（INMETRO）发布G/TBT/N/BRA/258/Add.5号通报，对INMETRO 332/2012法令进行修订，以调整由天然橡胶、合成橡胶和混合型橡胶制成的手术手套和非手术手套的合格评定程序，使之与ISO最新标准保持一致。本条例自其在官方公报（Official Gazette of the Union）公布之日起生效，相关初始认证、维护和再认证过程应在本法规公布后90天内完成调整。

　　修订内容：

　　1.测试要求：

　　法规中第6.1、6.2、6.3款测试要求中手术用手套由原来的ISO 10282:2005调整为ISO 10282:2014对应条款，非手术手套由原来的NBR ISO 11193-1:2009调整为NBR ISO 11193-1:2015。

　　2.包装和标签验证：

　　手套包装要求分别由ISO 10282/2005和ABNT NBR ISO 11193-1/2009 调整为ISO 10282/2014和ABNT NBR ISO 11193-1/2015。其中，需要进行消毒的未消毒手套包装标签第m项内容，以及灭菌（消毒）手套包装和运输途中的包装标签第n项内容均增加“或‘包含天然乳胶，可能导致过敏’”（ou “CONTÉM LÁTEX NATURAL. PODE CAUSAR ALERGIA”）。

　　3.微生物要求：

　　手套测试中的物理和微生物测试要求由ISO 10282/2005（手术用）和ABNT NBR ISO 11193-1/2009（非手术用）分别调整为ISO 10282/2014和ABNT NBR ISO 11193-1/2015。调整后，非手术用手套气密性无菌测试要求取消，仅保留对手术手套的无菌和非无菌测试要求以及对非手术用手套的非无菌测试要求。