2019年3月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，就流式细胞仪的分类开展信息征询。
美国食品药品监督管理局计划免除流式细胞仪上市销售前的部分限制条件，包括不再需要上市前进行通知等。FDA希望新的分类可以为设备的安全性和有效性提供合理的保证，因此开展信息征询，此举旨在保护人类生命安全，减轻监管负担，防止意外发生。
书面评议和征求信息截止日期为2019年5月6日。
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号