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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/1039
2015-10-12
15-5308

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局(FDA)[1057]
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：儿科医院病床、医疗床和医疗摇篮。医疗、外科、牙科或兽医用家具（例如手术台、检査台、带机械装置的病床、牙科用椅）；带旋转、倾斜、升降装置的理发用椅及类似座椅；上述物品的零件。医疗设备。 ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9402"}]
5.	通报标题：普通医院与个人使用器械：重新命名儿科医院病床分类和儿科医疗床特殊管理名称；医疗摇篮分类。页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：食品药品管理局（FDA）拟将儿科医院病床重新命名为儿科医疗床，并规定特殊管理此类器械。FDA还提出制定单独的医疗摇篮分类规定，此前依照儿科医院病床分类规定被分类为II类（特殊管理）设备。儿科医疗床和医疗摇篮法规提案还包括消费品安全委员会（CPSC）关于这些器械使用的床垫的床垫易燃性标准。此外，本法规提案要求按照处方使用儿科医疗床和医疗摇篮。
7.	目的和理由：保护人类健康安全。
8.	相关文件： 2015年10月8日联邦纪事（FR）第80卷第60809页；联邦法规法典（CFR）第21编第880部分。批准时公布在联邦纪事。
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期： 2015/12/07
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

普通医院与个人使用器械：重新命名儿科医院病床分类和儿科医疗床特殊管理名称；医疗摇篮分类。
食品药品管理局（FDA）拟将儿科医院病床重新命名为儿科医疗床，并规定特殊管理此类器械。FDA还提出制定单独的医疗摇篮分类规定，此前依照儿科医院病床分类规定被分类为II类（特殊管理）设备。儿科医疗床和医疗摇篮法规提案还包括消费品安全委员会（CPSC）关于这些器械使用的床垫的床垫易燃性标准。此外，本法规提案要求按照处方使用儿科医疗床和医疗摇篮。

通报原文：[{"filename":"USA1039.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20151012/USA1039.doc"}]

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