| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：国家计量质量和技术协会-INMETRO |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：卫生监督设备
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通报标题：法令No.407，2014年8月26日－卫生监督设备合格评定程序页数：74 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 制定了卫生监督设备合格评定程序标准，将相关标准要求写入补充文件，为了使用者安全。 这些要求适用于设备，包括医疗、牙科、实验室和理疗设备零配件，直接或间接用于人类诊断、治疗、恢复和监视；及美化和美学设备。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康安全 |
| 8. | 相关文件： (1)2014年8月28日巴西官方公报No.165第1部分第94页;(2)ResoluçãodoConselhoNacionaldeMetrologia,NormalizaçãoeQualidadeIndustrial-CONMETRONº04,de02dedezembrode2002;PortariaInterministerialMS/MDICnº692,de8deabrilde2009;PortariaInterministerialMS/MDICnº16,de17dedezembrode2010;PortariaMinisterialMS/MDICnº206,de21dejunhode2013;PortariaInmetronº350,de0desetembrode2010;(3)巴西官方公报；(4)标准IEC60601;ISSO/IEC80601;ABNTNBRIEC60601;ABNTNBRISO/IEC80601。 |
| 9. |
拟批准日期：
最终文件与行业代表讨论并考虑收到的意见之后，在官方公报上公布之日 拟生效日期： 最终文件与行业代表讨论并考虑收到的意见之后，在官方公报上公布之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2014/09/28 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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制定了卫生监督设备合格评定程序标准，将相关标准要求写入补充文件，为了使用者安全。
这些要求适用于设备，包括医疗、牙科、实验室和理疗设备零配件，直接或间接用于人类诊断、治疗、恢复和监视；及美化和美学设备。| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
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