| 1. | 通报成员：智利 |
| 2. | 负责机构：卫生部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3005"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通报标题：取代技术标准“开展和提交药品稳定性研究指南”的草案（卫生部免除最高法令No. 29/2012）页数：30 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 更新关于卫生注册或授权使用药品所需的稳定性研究的规定，如果授权后发生变化，旨在确保产品的质量和有效性在其整个保质期内得到保持。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全；质量要求。 |
| 8. | 相关文件： https://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2019/06/Consulta-Pública-Norma-Técnica-Estabilidad.pdf |
| 9. |
拟批准日期：
颁布之后6个月 拟生效日期： 颁布之后6个月 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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