| 1. | 通报成员：智利 |
| 2. | 负责机构：卫生部（MINSAL） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：便携式体外除颤器。
ICS：[{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018.1990"}] |
| 5. |
通报标题：便携式除颤器卫生控制标准草案页数：2 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 通报的标准草案将以下产品和商品纳入了经卫生部法令No. 825/1998批准的卫生规范与法规第111条规定的控制系统：便携式体外除颤器。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： •法案N°21.156,规定了在指定场所内配备便携式自动体外除颤器的义务； •卫生部法令法案N°725； •法令Nº 825/1998，批准卫生部的医疗产品和元件控制法规 https://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2019/09/Propuesta-regulaci%C3%B3n-Equipos-Desfibriladores.pdf |
| 9. |
拟批准日期：
- 拟生效日期： - |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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