美国批准间皮瘤的药物联用疗法

2020年10月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Opdivo（nivolumab）与Yervoy（ipilimumab）联合使用，用于无法通过手术切除的成人恶性胸膜间皮瘤的一线治疗。这是16年来第一个获批用于间皮瘤的药物方案，也是第二个FDA批准的间皮瘤全身治疗方案。

恶性胸膜间皮瘤（MPM）是一种危及生命的肺癌，由吸入石棉纤维引起，每年约有2万美国人被诊断出患有该病。MPM占据间皮瘤诊断的大多数，大多数患者在诊断时有一个不能切除（不能通过手术切除）的肿瘤。在目前可用的治疗方法下，患者总体生存率普遍较低。Opdivo和Yervoy都是单克隆抗体，当它们被结合在一起时，可通过增强T细胞功能来抑制肿瘤生长。

在一项随机、开放性试验中，对605例先前未经治疗且无法切除的MPM患者进行了疗效评估。患者们每两周接受一次Opdivo的静脉输注，同时每6周接受一次Yervoy的静脉输注，持续2年，或接受最多6个周期的含铂双药化疗（platinum-doublet chemotherapy）。治疗持续到疾病进展、毒性不可接受或两年结束。在分析之时发现，接受Opdivo联合Yervoy的患者平均存活18.1个月，接受化疗的患者平均存活14.1个月。

Opdivo联合Yervoy对MPM患者最常见的副作用包括：疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻、呼吸困难、恶心、食欲下降、咳嗽和瘙痒。Yervoy可导致严重的免疫介导不良反应等严重情况。

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