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世界贸易组织
G/TBT/N/USA/785
2013-02-07
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:美国
2. 负责机构:卫生与公众服务部(HHS)食品药品管理局(FDA)(803)
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:良好生产规范,人类食品
ICS:[{"uid":"67.020"},{"uid":" 67.040"}]      HS:[{"uid":"16"},{"uid":"17"},{"uid":"18"},{"uid":"19"},{"uid":"20"},{"uid":"21"},{"uid":"22"}]
5. 通报标题:

人类食品的现行良好生产规范和危害分析与基于风险的预防和控制



页数:179页    使用语言:英语
链接网址:
6. 内容简述:食品药品管理局(FDA)提议修订其现行的关于生产、包装,或保存人类食品的良好生产规范(CGMPs),使其适应现代需要,并增加了关于根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)要求注册的国内外工厂的要求,规定和执行人类食品的危害分析与基于风险的预防控制。FDA同样还提议修订在FDA关于食品工厂注册的现行法规中的某些定义,阐明从FD&C法案规定的关于“农场”的注册要求中免除的范围。由于CGMPs是在1986年最后修订的,并且为了执行FD&C法案的新法定规定,FDA采取此行动是作为宣布开始修订CGMPs的一部分。本规则提案旨在建立一个未来的食品安全体系,在食品体系的所有部门进行现代化的、科学的和基于风险的预防控制。
7. 目的和理由:保护人类健康
8. 相关文件:
9. 拟批准日期: 待定
拟生效日期: 待定
10. 意见反馈截至日期: 2013/05/16
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
人类食品的现行良好生产规范和危害分析与基于风险的预防和控制
食品药品管理局(FDA)提议修订其现行的关于生产、包装,或保存人类食品的良好生产规范(CGMPs),使其适应现代需要,并增加了关于根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)要求注册的国内外工厂的要求,规定和执行人类食品的危害分析与基于风险的预防控制。FDA同样还提议修订在FDA关于食品工厂注册的现行法规中的某些定义,阐明从FD&C法案规定的关于“农场”的注册要求中免除的范围。由于CGMPs是在1986年最后修订的,并且为了执行FD&C法案的新法定规定,FDA采取此行动是作为宣布开始修订CGMPs的一部分。本规则提案旨在建立一个未来的食品安全体系,在食品体系的所有部门进行现代化的、科学的和基于风险的预防控制。

通报原文:[{"filename":"G_TBT_N_USA_785En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20130207/G_TBT_N_USA_785En.doc"}]

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