关于处方药的食品药品法规修正提案（撤销食品药品法规的目录F）

关于处方药的食品药品法规修正提案（撤销食品药品法规的目录F）
食品药品法规的目录F列出了当在加拿大作为药品出售时需要依照处方出售的药品成分。目前，添加或去除目录F的药品成分需要按照一套行之有效的科学审查过程修订法规。按照于2012年6月29日签署成为法律，作为《就业、增长和长期繁荣法案》( C-38提案)一部分的《食品药品法案》有针对性的修正案，加拿大政府现在有能力简化药品处方分类的监管程序，同时在完善和公开标准的基础上保持相同的科学严谨性。这已经先前在G/TBT/N/CAN/364中通报过。法规修正案要求最近的立法更新生效。本法规提案将撤销目录F，并合并了由该部根据《食品药品法案》提供作为措施的修正案规定的基于网络的处方分类列表（PDL）。其还将提供部长在维持PDL中必须考虑的科学标准。拟议的总体科学标准将支持现有的目录F标准，并且确保指定处方分类的科学基础保持不变。这些修改将不影响销售方式，直接对消费者的广告，或在加拿大受到管理的处方药的进口。这种新的方法在加拿大将不影响药品的安全性和有效性。提交给加拿大卫生部的所有药品在批准前将继续受到严格的安全性、有效性和质量评定。