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世界贸易组织
G/TBT/N/CAN/382/Add.1
2013-06-26
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:加拿大
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:[]      HS:[]
5. 通报标题:

关于处方药的食品药品法规修正提案(撤销食品药品法规的目录F)



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6. 内容简述:以下  2013 年 06 月 21 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。

补遗

某些处方药规定修订提案(撤销食品药品法目录F)在文件G/TBT/N/CAN/382(2013年1月11日)中通报的修订提案已于2013年6月19日被批准为某些处方药规定修订提案(撤销食品药品法目录F)。 过去,增加或撤销食品药品法目录F中的药物成分必须依照已制定的科学审核程序修改法规。目录F中是作为药品在加拿大销售必须根据处方销售的药物成分清单。依照作为就业、增长和长期繁荣法案( 法案C-38)一部分、2012年6月29日签署的食品药品法目标修订案,加拿大政府简化药品处方分类的监管程序,同时在已制定和公开标准的基础上保持相同的科学严谨性。本法规提案将撤销目录F,编入由部长按照食品药品法修订案制定的基于网络的处方药清单(PDL)。还提供了部长在保留PDL时必须考虑的科学标准。主要科学标准支持以前的目录F标准,确保指定处方药的科学基础保持不变。法规在加拿大官方公报上公布之后6个月生效。
7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
关于处方药的食品药品法规修正提案(撤销食品药品法规的目录F)
以下  2013 年 06 月 21 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。

补遗

某些处方药规定修订提案(撤销食品药品法目录F)在文件G/TBT/N/CAN/382(2013年1月11日)中通报的修订提案已于2013年6月19日被批准为某些处方药规定修订提案(撤销食品药品法目录F)。 过去,增加或撤销食品药品法目录F中的药物成分必须依照已制定的科学审核程序修改法规。目录F中是作为药品在加拿大销售必须根据处方销售的药物成分清单。依照作为就业、增长和长期繁荣法案( 法案C-38)一部分、2012年6月29日签署的食品药品法目标修订案,加拿大政府简化药品处方分类的监管程序,同时在已制定和公开标准的基础上保持相同的科学严谨性。本法规提案将撤销目录F,编入由部长按照食品药品法修订案制定的基于网络的处方药清单(PDL)。还提供了部长在保留PDL时必须考虑的科学标准。主要科学标准支持以前的目录F标准,确保指定处方药的科学基础保持不变。法规在加拿大官方公报上公布之后6个月生效。

通报原文:[{"filename":"G_TBT_N_CAN_382_Add.1En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20130626/G_TBT_N_CAN_382_Add.1En.doc"}]

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