韩国更新生物杀灭剂简易许可活性物质清单

2021年2月23日，韩国公布了“经国际评估的生物杀灭活性物质清单”的修订版本，清单中的活性物质可按照简易程序申请活性物质批准，获得资料减免。与2020年9月份公布的清单相比，活性物质数目从115个增加到了130个。其中，因为没有美国或者欧盟官方公布的评估报告，或者申报人自动撤销/未提交物质许可申请计划，有24个物质从清单中删除了。

经国际评估的生物杀灭活性物质清单

当前，全球只有欧盟和美国实施着生物杀灭剂活性物质系统评估体系，所以只有在欧盟《生物杀灭产品法规》（EU BPR）或者美国《联邦杀虫剂，杀菌剂和杀鼠剂法案》（US FIFIRA）下获得评估的物质，才会被韩国承认为“经过国际评估的物质”。

2020年9月，韩国国家环境研究所要求行业提交国际评估物质相关信息，来确认物质和减免资料的范围。有743个物质被通告为现有活性物质，其中有142个在欧盟或者美国获得了许可和登记，可享有韩国的简易活性物质申报。韩国计划在2022年批准115个简易活性物质申报。但是，其中105个简易申报的活性物质需要韩国官方确认减免资料；10个简易申报的活性物质需要韩国官方确认减免资料，但可能因韩国《化学物质登记和评估法案》（K-REACH）被限用的物质；有3个物质因为某些用途类型在国际上受到限制，因此不在减免范围内。

2021年2月，韩国对清单进行了修订，调整了物质许可时间安排，并且删除了2020年版本中的24个物质。韩国计划在2021年批准117个简易活性物质申报，另有13个物质，需要官方确认减免资料,但可能因韩国《化学物质登记和评估法案》（K-REACH）被限用。有5个2020年公布的经国际评估的物质，但因为没有评估报告被删除；有19个2020年公布的经国际评估的物质，但因为自动撤销或者没有提交物质许可申请计划被撤销的物质。

在减免资料方面，危害性资料有望被减免提交，但物质的使用，暴露和安全性综合资料仍需提交，尤其是每个生产商需要提交的组分分析资料。企业应提前准备3个批次的全组分分析报告（包括不在减免范围的杂质），由获得ISO/IEC 17025资质的实验室在最近三年内出具。根据减免结果，可减免危害类别相关项目的风险评估报告，但是风险系数，暴露场景等信息不得减免。

韩国国家环境研究所计划在2021年3月公布这些物质在美国和欧盟获批的用途类别，在2021年6月公布每个物质的数据减免项目和额外需要提交的资料。 

来源：华测瑞欧（https://www.reach24h.com/agrochem/newcenter/disinfectant/837-south-korea-updates-the-list-of-simplified-permissible-active-substances-for-biocides.html）

关注“广东技术性贸易措施”，获取更多服务。