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世界贸易组织

G/TBT/N/BRA/1297
2022-01-07

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：巴西
2.	负责机构：巴西卫生监督管理局（ANVISA）
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：HS（3006）；子目3006.10.10至子目3006.60.90（HS 3006）中的药物制剂和产品 ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3006"}]
5.	通报标题：决议——RDC编号591，2021年12月21日页数：12 使用语言：葡萄牙语链接网址：
6.	内容简述：本决议载有通过医疗器械唯一标识（UDI）系统识别巴西卫生监督管理局内部正规医疗器械的规定。
7.	目的和理由：保护人类健康或安全
8.	相关文件： -
9.	拟批准日期： 2022年1月10日拟生效日期： 2022年1月10日
10.	意见反馈截至日期：不适用
11.	文本可从以下机构得到：

决议——RDC编号591，2021年12月21日
本决议载有通过医疗器械唯一标识（UDI）系统识别巴西卫生监督管理局内部正规医疗器械的规定。

通报原文：

附件：