美国FDA提议修订法规以增加判定FCN不再生效的依据

2022年1月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）提出的新规将允许FDA出于除安全问题以外的原因撤销食品接触通告（FCN）的生效状态。

此前，21 C.F.R.§170.105“FDA判定FCN不再生效”中，允许FDA出于物质安全问题撤销FCN的生效状态。新规拟对该条款以及170.102（e）条款进行修订，修订内容将包括：在FDA判定FCN不再有效之前，制造商或供应商可以进行申辩；此外允许FDA将除安全以外的其他理由作为确定FCN不再有效的依据。

FDA判定FCN不再有效的其他原因包括：

●食品接触物质的生产，供应，使用已停止或即将停止。

●FCN中授权的食品接触物质已由食品添加剂法规涵盖或TOR（threshold of regulations）豁免。

该提议将在《联邦公报》发布进行征求意见，截止日期为2022年4月11日。

来源：瑞欧科技（https://www.reach24h.com/food-contact-material/industry-news/fda-proposes-to-amend-the-regulation-to-add-grounds-for-determining-that-FCN-is-no-longer-effective）

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